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BENTOS 0,5% Collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – BFE-60

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : BENTOS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/8/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/10/1986
  3. mise sur le marché 1/7/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329044-1
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 9/10/1986
  2. agrément collectivités 19/6/1987
  3. inscription SS 19/6/1987

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.47 F
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BEFUNOLOL CHLORHYDRATE 500 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DE SODIUM MONOBASIQUE excipient
  • PHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (BETABLOQUANT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01E-D06.
     Le collyre Bentos abaisse la tension intra-oculaire, associée ou non à un glaucome.
     Son activité se manifeste trente minutes après instillation et atteint son maximum deux à trois heures après et persiste pendant douze heures environ.
     Agent bêta-bloquant non sélectif, à activité sympathomimétique intrinsèque (a.s.i) modérée et à effet stabilisant de membrane faible.
     Effet hypotenseur oculaire sans modification du diamètre pupillaire ou de l’accommodation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Hypertonie intra-oculaire.
     – Glaucome chronique à angle ouvert.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE (PEU FREQUENT)
     Sensation de brûlure et picotements à l’instillation.
  3. BLEPHARITE (RARE)
  4. CONJONCTIVITE (RARE)
     Congestions conjonctivales.
  5. TROUBLE DE LA VISION
     Modifications de la réfraction.
  6. DYSPNEE (EXCEPTIONNEL)
     Surtout chez les malades ayant une affection bronchique pré-existante.
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
     Surtout chez les malades ayant une affection bronchique pré-existante.
  8. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
     Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  9. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
     Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  10. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  11. CEPHALEE
  12. NAUSEE
  13. ASTHENIE
  14. DEPRESSION
  15. EFFETS SYSTEMIQUES
      Comme tous les collyres, Bentos peut pénétrer dans la circulation générale et donner lieu à des effets systémiques. Dans l’éventualité du passage systémique de ce béta-bloquant prendre toujours en compte les risques de survenue d’un effet béta-bloquant (pathologies associées, interactions médicamenteuses..) .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Effets systémiques :
     
     Comme tous les collyres, Bentos peut pénétrer dans la circulation générale et donner lieu à des effets systémiques. Dans l’éventualité du passage systémique de ce béta-bloquant prendre toujours en compte les risques de survenue d’un effet béta-bloquant (pathologies associées, interactions médicamenteuses …) .
  3. ANTECEDENTS CARDIAQUES
     En cas d’antécédents d’insuffisance cardiaque tenir compte des pathologies associées et des interactions médicamenteuses.
     
     De même en cas de gros coeur et chez les sujets âgés.
  4. BRONCHOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
     Tenir compte des antécédents d’hyper-réactivité bronchique.
  5. DIABETE
     Les béta-bloquants masquent certains symptomes d’hypoglycémie et en accroissent le risque.
  6. GROSSESSE
     le collyre n’a pasété étudié chez la femme enceinte.
  7. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait.
  8. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Car risque de diminution de la sécrétion lacrymale liée, d’une manière générale, aux béta-bloquants et risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.
  9. SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
     Une surveillance ophtamologique est nécessaire en cas de traitement concomittant par un collyre contenant de l’adrénaline (risque de mydriase) .
  10. ENFANT
      Absence d’études cliniques pédiatriques.
  11. TRAITEMENT PROLONGE
      Une diminution de la réceptivité au béfunolol pourrait apparaître après traitement prolongé. L’augmentation des doses serait sans effet.Il convient, dans les traitements au long cours, de vérifier chaque année l’absence d’échappement thérapeutique.
  12. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ASTHME
     Contre-indication absolue.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE NON CONTROLEE
     Contre-indication absolue.
  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE
     Non appareillé. Contre-indication absolue.
  5. PHENOMENE DE RAYNAUD
     Contre-indication absolue.
  6. BRADYCARDIE
     Importante (inférieure à qurante cinq – cinquante battements par minute) . Contre-indication absolue.
  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Contre-indication absolue.
  8. ***
     Association avec l’amiodarone : contre-indication relative.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans l’oeil malade deux fois par jour (matin et soir) .
  .
  .
  Posologie Particulière:
  Il est recommandé de débuter le traitement par instillation du collyre de plus faible concentration (Bentos zéro pour cent vingt cinq
  (0.25 % ) collyre) .
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  L’ophtalmologiste pourra s’ il le juge nécessaire, associer au traitement, soit :
  – un collyre antiglaucomateux sympatho ou parasympathomimétique;
  – ou un traitement par voie générale à l’aide d’un inhibiteur de
  l’anhydrase carbonique pour obtenir un résultat maximal.
  Surveillance de la pression intra-oculaire, surtout durant la période d’ajustement de la posologie.
  

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