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TRIFLURIDINE CHAUVIN 1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 16/6/1997
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : TRIFLURIDINE CHAUVIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le marché 9/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329639-5
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 27/8/1995
  2. agrément collectivités 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 58.22 F
  
  Prix public TTC : 75.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRIFLURIDINE 1 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • DEXTRAN 70000 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-D02.
     Activité antivirale vis-à-vis du virus Herpes Simplex type I et II par inhibition de certaines des enzymes impliquées dans la synthèse de l’ADN viral et par incorporation de la trifluorothymidine dans celui-ci. Il a été signalé que la TFT a un effet bénéfique chez les patients porteurs d’une kérato-conjonctivite à adénovirus type 19.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après instillations de collyre, la trifluridine est retrouvée dans le stroma cornéen et dans l’humeur aqueuse à un pourcentage d’autant plus élevé que les lésions épithéliales sont plus importantes. Aux doses thérapeutiques recommandées, ni la trifluridine, ni son métabolite n’ont été décelés dans le sérum.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive :
     – kératites superficielles non dendritiques,
     – kératites dendritiques,
     – kératites géographiques.
     Traitement, en association ou non avec les corticoides locaux :
     – kératites disciformes
     – kérato-uvéites.
  3. KERATITE HERPETIQUE

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT OCULAIRE
     Des picotements peuvent se produire parfois lors de l’instillation.
  3. SENSATION DE BRULURE
     Des sensations brèves de brûlures peuvent se produire parfois lors de l’instillation.
  4. KERATITE PONCTUEE
     Au cours des traitements prolongés, il a été observé des cas de kératites ponctuées.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmique appropiée.
  3. GROSSESSE
     La trifluridine n’a pas été étudié chez la femme enceinte.
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Instillation toutes les deux heures pendant la poussée (avec un maximum de neuf instillations par jour) et ce jusqu’à complète réépithélialisation cornéenne.
  – Ensuite, cinq instillations par jour pendant sept jours.
  –
  Habituellement, la durée de traitement ne dépasse pas vingt et un jours.

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