DEBRIDAT ENFANT et NOURRISSON 4.8 mg/ml granulé pour suspension buvable
DEBRIDAT ENFANT et NOURRISSON 4.8 mg/ml granulé pour suspension buvable
Introduction dans BIAM : 19/8/1997
Dernière mise à jour : 5/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
Usage : enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : DEBRIDAT
Evénements :
- octroi d’AMM 4/6/1996
- publication JO de l’AMM 12/12/1996
- mise sur le marché 9/9/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341048-3
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 9/12/1969
- agrément collectivités 18/4/1997
- inscription SS 18/4/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : mesurette
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
semaine(s)
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 11.10 F
Prix public TTC : 18.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TRIMEBUTINE MALEATE 787 mg
- POLYSORBATE 80 excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.
- ***
– Traitement symptomatique :
– des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
– des douleurs des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- REACTION CUTANEE (RARE)
Décrits lors des études cliniques.
- DIABETE
Tenir compte de la teneur en saccharose : environ 0.6 g par ml, soit environ 0.2 g par graduation (exemple : la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose).
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
La posologie est de un millilitre par kilo et par jour en trois prises.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kilos.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à
administrer pour un kilo et par prise : par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de dix kilos.
.
Mode d’emploi :
Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau minérale non gazeuse jusqu’au repère
figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon , une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l’enfant. Chez les nourrissons, elle peut
être introduite dans un biberon d’eau ou de lait.
Il est recommandé d’agiter le flacon avant chaque utilisation.