DEBRIDAT ENFANT et NOURRISSON 4.8 mg/ml granulé pour suspension buvable

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DEBRIDAT ENFANT et NOURRISSON 4.8 mg/ml granulé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 19/8/1997
Dernière mise à jour : 5/5/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE

    Usage : enfant et nourrisson

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : JOUVEINAL

    Produit(s) : DEBRIDAT

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 4/6/1996
    2. publication JO de l’AMM 12/12/1996
    3. mise sur le marché 9/9/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 341048-3

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 9/12/1969
    2. agrément collectivités 18/4/1997
    3. inscription SS 18/4/1997


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : mesurette

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
    semaine(s)

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 11.10 F

    Prix public TTC : 18.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
      Modificateur de la motricité digestive.
      Agoniste enképhalinergique périphérique.
      La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
      Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.

    1. ***
      – Traitement symptomatique :
      – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
      – des douleurs des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
    2. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

    1. REACTION CUTANEE (RARE)
      Décrits lors des études cliniques.

    1. DIABETE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : environ 0.6 g par ml, soit environ 0.2 g par graduation (exemple : la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose).

    Traitement

    En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La posologie est de un millilitre par kilo et par jour en trois prises.
    La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kilos.
    En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à
    administrer pour un kilo et par prise : par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de dix kilos.
    .
    Mode d’emploi :
    Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau minérale non gazeuse jusqu’au repère
    figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon , une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l’enfant. Chez les nourrissons, elle peut
    être introduite dans un biberon d’eau ou de lait.
    Il est recommandé d’agiter le flacon avant chaque utilisation.


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