Donnez-nous votre avis

DEBRIDAT ENFANT et NOURRISSON 4.8 mg/ml granulé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 19/8/1997
Dernière mise à jour : 5/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : DEBRIDAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/6/1996
  2. publication JO de l’AMM 12/12/1996
  3. mise sur le marché 9/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341048-3
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 9/12/1969
  2. agrément collectivités 18/4/1997
  3. inscription SS 18/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
  semaine(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.10 F
  
  Prix public TTC : 18.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 787 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Modificateur de la motricité digestive.
     Agoniste enképhalinergique périphérique.
     La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique :
     – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
     – des douleurs des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Décrits lors des études cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en saccharose : environ 0.6 g par ml, soit environ 0.2 g par graduation (exemple : la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose).

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie est de un millilitre par kilo et par jour en trois prises.
  La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kilos.
  En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à
  administrer pour un kilo et par prise : par exemple, la graduation 10 correspond à la dose à administrer par prise à un enfant de dix kilos.
  .
  Mode d’emploi :
  Reconstituer la suspension buvable par addition d’eau minérale non gazeuse jusqu’au repère
  figurant sur le flacon et agiter afin de bien mélanger la préparation. Il est recommandé de verser le contenu de la mesurette graduée dans un biberon , une cuillère ou un verre et de le faire boire aussitôt à l’enfant. Chez les nourrissons, elle peut
  être introduite dans un biberon d’eau ou de lait.
  Il est recommandé d’agiter le flacon avant chaque utilisation.

  ---

  Retour à la page d’accueil