DAKTARIN 2 pour cent gel pour application cutanée
DAKTARIN 2 pour cent gel pour application cutanée
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : commercialisé
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : DAKTARIN
Evénements :
- octroi d’AMM 19/11/1973
- mise sur le marché 15/11/1974
- validation de l’AMM 20/5/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316018-7
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 23/11/1974
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.73 F
Prix public TTC : 22.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE 934 excipient
- TROLAMINE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
Le nitrate de miconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité antifongique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutanéo-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures,
– Malassezzia furfur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis versicolor),
– moisissures et autres champignons.
L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram+. Son mécanisme d’action, différent de celui des antibiotiques se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’A.R.N.) :
– activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
– Actinomycètes.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Les concentrations plasmatiques mesurées au cours d’essais après application sur la peau de nitrate de miconazole à 2% en suspension huile/eau sont minimes, toujours inférieures à 0.01 mcg/ml.
- ***
1) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
* Traitement :
– intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
– perlèche,
– vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
* Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
2) Dermatophyties :
* Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre,
– intertrigos génitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils,
– sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
* Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites à trichophyton rubrum.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) Pityriasis versicolor.
4) Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de résorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité. - SENSATION DE BRULURE (RARE)
- PRURIT (RARE)
- RUBEFACTION (RARE)
- RECOMMANDATION
Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Ou à l’un des constituants du produit.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Application bi-quotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
Durée du traitement :
1) Candidoses :
. mycoses des plis non macérées (intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital…) : une à deux semaines (environ
un à deux tubes).
. mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses (vulvite, balanite, anite, candidose du siège) : 8 jours (soit un tube).
. mycoses des ongles (onyxis,périonyxis) : gel + antifongique per os, un à deux mois (environ quatre à huit
tubes).
2) Dermatophyties :
. dermatophyties de la peau glabre : deux semaines (soit deux tubes).
. intertrigo génital et crural non macéré : deux à trois semaines (environ deux à trois tubes).
. intertrigo des orteils si sécheresse : trois semaines
environ (soit trois tubes).
3) Pityriasis versicolor : deux semaines (soit deux tubes).
4) Erytrhasma : une à deux semaines (soit un à deux tubes).
.
.
Mode d’Emploi:
Appliquer sur les régions à traiter avec le bout des doigts. Masser de façon douce
jusqu’à pénétration complète.