NAPROSYNE 250 mg suppositoires

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NAPROSYNE 250 mg suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité



    Forme : SUPPOSITOIRES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GRUNENTHAL

    Produit(s) : NAPROSYNE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/12/1975
    2. publication JO de l’AMM 15/9/1976
    3. mise sur le marché 4/10/1976


    Présentation et Conditionnement


    Numéro AMM : 319773-0

    1
    boîte(s)
    12
    unité(s)
    PVC/PE

    Evénements :

    1. inscription SS 15/9/1976
    2. agrément collectivités 12/1/1982


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 8.92 F

    Prix public TTC : 15.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition


    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs


    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : M01A-E02.
      DERIVE DE L’ACIDE ARYLCARBOXYLIQUE


    Indications Thérapeutiques


    2. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTI-INFLAMMATOIRE DE NAPROSYNE 250 MG, DE L’IMPORTANCE DES MANIFESTATIONS D’INTOLERANCE AUXQUELLES LE MEDICAMENT DONNE LIEU, ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTI-INFLAMMATOIRES ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES A:
      CHEZ L’ADULTE:
      – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS:
      . DES RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES ET NOTAMMENT POLYARTHRITE RHUMATOIDE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SYNDROMES APPARENTES:
      FIESSINGER-LEROY-REITER, ET RHUMATISME PSORIASIQUE, . DE CERTAINES ARTHROSES DOULOUREUSES ET INVALIDANTES.
      – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE DES POUSSEES AIGUES:
      . DES RHUMATISMES ABARTICULAIRES (EPAULES DOULOUREUSES AIGUES, TENDINITES…) . DES ARTHROSES TOUTES LOCALISATIONS, . DES LOMBALGIES, RADICULALGIES SEVERES
      – DYSMENORRHEES ESSENTIELES,
      – TRAUMATOLOGIE; CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE;
      – PROPOSE DANS LE TRAITEMENT ADJUVANT DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES EN RAPPORT AVEC LES DOMAINES:
      . ORL, . ODONTO-STOMATOLOGIQUE, . PNEUMOLOGIQUE, IL S’AGIT D’UNE THERAPEUTIQUE D’APPOINT, D’AFFECTIONS NON RHUMATOLOGIQUES:
      LES RISQUES ENCOURUS, EN PARTICULIER L’EXTENSION D’UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITANT, DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ATTENDU.


    Effets secondaires

    2. TROUBLE DIGESTIF

    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      EFFET INDESIRABLE DONT L’APPARITION EST LA PLUS FREQUENTE

    4. ANOREXIE

    5. NAUSEE

    6. DIARRHEE

    7. CONSTIPATION

    8. VOMISSEMENT

    9. ULCERE GASTRODUODENAL
      ULCERE GASTRO-INTESTINAL

    10. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      IMPOSANT L’ARRET DU TRAITEMENT (FAVORISE PAR LA PRISE A JEUN).

    11. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

    12. RASH

    13. PRURIT

    14. ASTHME

    15. SYNDROME DE LOEFFLER

    16. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE

    17. HEPATITE
      CHOLOSTATIQUE, CYTOLYTIQUE OU MIXTE: TRES RARE ET EN GENERAL REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT QUI EST IMPERATIF.

    18. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)

    19. CREATININEMIE(AUGMENTATION)

    20. OLIGURIE

    21. INSUFFISANCE RENALE AIGUE

    22. PROTEINURIE

    23. SYNDROME NEPHROTIQUE
      TRES RARE

    24. ANEMIE HEMOLYTIQUE

    25. ANEMIE
      PAR SAIGNEMENT

    26. EOSINOPHILIE

    27. THROMBOPENIE
      TRES RARE

    28. GRANULOPENIE

    29. CEPHALEE (RARE)

    30. VERTIGE

    31. SOMNOLENCE

    32. SURDITE
      RARES PERTES BRUTALES DE L’AUDITION.

    33. PHOTOSENSIBILISATION
      DE TRES RARES CAS DE PHOTOSENSIBILISATION ONT ETE DECRITS.

    34. OEDEME PERIPHERIQUE
      LA SURVENUE POSSIBLE D’OEDEME PERIPHERIQUE LEGER EST A GARDER A L’ESPRIT EN CAS D’ADMINISTRATION CHEZ LES PATIENTS A LA FONCTION CARDIAQUE COMPROMISE.

    35. INTOLERANCE LOCALE
      – LES SUPPOSITOIRES SONT A RESERVER A L’ADULTE.
      – BRULURES RECTALES, DOULEURS ET PRURIT EN CAS D’INTOLERANCE RECTALE, LE TRAITEMENT DOIT ETRE INTERROMPU (POUR LA FORME SUPPOSITOIRE)


    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      En raison de la gravité possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l’apparition d’une symptomatologie digestive ; en cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

    3. INFECTION
      CE PRODUIT DOIT ETRE UTILISE AVEC PRECAUTION DANS LES AFFECTIONS DE NATURE INFECTIEUSE OU COMPORTANT UN RISQUE INFECTIEUX MEME BIEN CONTROLE:EN EFFET:- NAPROSYNE POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE REDUIRE LES DEFENSES NATURELLES DE L’ORGANISME CONTRE L’INFECTION.- NAPROSYNE POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE MASQUER LES SIGNES ET LES SYMPTOMES HABITUELS DE L’INFECTION.

    4. ENFANT
      LA FORME SUPPOSITOIRE EST A RESERVER A L’ADULTE.

    5. SUJET AGE
      LA POSSIBILITE D’UNE INSUFFISANCE RENALE OU HEPATIQUE NE POUVANT ETRE ECARTEE D’EMBLEE, UNE PRUDENCE PARTICULIERE SERA DE MISE, ET EN CAS DE DOUTE, LES POSOLOGIES D’ATTAQUE DE NAPROSYNE RESTERONT MODEREES.

    6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
      UNE PRUDENCE DANS L’UTILISATION DE NAPROSYNE 250 MG DEVRA ETRE OBSERVEE CHEZ LE SUJET AYANT PRESENTE DES ANTECEDENTS D’ULCERES ET D’HEMORRAGIES DIGESTIVES.

    7. SURVEILLANCE RENALE
      EN DEBUT DE TRAITEMENT UNE SURVEILLANCE ATTENTIVE DU VOLUME DE LA DIURESE ET DE LA FONCTION RENALE EST NECESSAIRE CHEZ LES MALADES INSUFFISANTS CARDIAQUES CIRRHOTIQUES ET NEPHROTIQUES, CHEZ LES PATIENTS PRENANT UN DIURETIQUE, CHEZ LES INSUFFISANTS RENAUX CHRONIQUES ET PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS AGES.

      SI UN TRAITEMENT DEVAIT ETRE ADMINISTRE D’UNE FACON PROLONGEE, UN SUIVI DE SURVEILLANCE DEVRAIT ETRE MAINTENU CHEZ CES MALADES FRAGILISES.

    8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les malades de l’apparition (rare) possible de somnolence et de vertiges. (y compris pour les utilisateurs de machines)

    9. PORT DU STERILET
      Il a été décrit une possibilité de diminution d’efficacite du D.I.U.


    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE
      ALLERGIE AVEREE AU NAPROXEN ET AUX SUBSTANCES D’ACTIVITE PROCHE; LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ CERTAINS SUJETS, NOTAMMENT ALLERGIQUES A L’ASPIRINE.

    3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF

    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE

    5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    6. RECTITES

    7. RECTORRAGIES

    8. GROSSESSE
      – Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou infermer cette notion.
      – Il est recommandé de ne pas administrer le naproxène pendant les trois premiers mois de la grossesse en raison d’un éventuel risque tératogène.
      – Au cours du troisième trimestre tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
      En conséquence, toute prise d’AINS et absoluement contre-indiqué pendant le troisieme trimestre.

    9. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d’éviter de les administrer chez la femme qui allaite.


    Examen Perturbe

    2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      IL EST CONSEILLE D’INTERROMPRE L’ADMINISTRATION DE NAPROSYNE 48 HEURES AVANT LES TESTS DE LA FONCTION SURRENALIENNE (17 CETOSTEROIDES). DE LA MEME FACON NAPROSYNE PEUT MODIFIER LES RESULTATS DE DOSAGES DES ACIDES 5 HYDROXYINDOL ACETIQUES.


    Surdosage

    Traitement

    EN CAS DE SURDOSAGE (INTOXICATION) MASSIF PAR VOIE ORALE, UN
    LAVAGE GASTRIQUE, L’EMPLOI DU CHARBON ACTIVE ET, APRES RESORPTION,
    DES CALMANTS DE TYPE PHENOBARBITAL, SONT CONSEILLES. LES ETUDES
    CHEZ L’ANIMAL SUGGERENT Q’UNE RAPIDE ADMINISTRATION DE 5G DE
    CHARBON ACTIVE REDUIT DE FACON NETTE L’ABSORPTION DE NAPROXEN.

    Voies d’administration


    – 1 – RECTALE


    Posologie & mode d’administration



    Posologie Usuelle :

    CHEZ L’ADULTE:

    LES FORMES DE NAPROXEN DOSEES A 250 MG PERMETTENT DES POSOLOGIES
    D’ENTRETIEN. EN GENERAL, 500 MG PAR JOUR (UN COMPRIME LE MATIN ET
    UN SUPPOSITOIRE LE SOIR).

    POUR DES POSOLOGIES SUPERIEURES (POSOLOGIE D’ATTAQUE), VOIR
    NAPROSYNE 500.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LE CHOIX DE L’UTILISATION DE LA VOIE RECTALE N’EST DETERMINE QUE POUR
    LA COMMODITE D’ADMINISTRATION DU MEDICAMENT.

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