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ZYMAFLUOR 0.50 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 24/9/1997
Dernière mise à jour : 17/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : enfant de 2 à 4 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALE

  Produit(s) : ZYMAFLUOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/4/1996
  2. publication JO de l’AMM 25/10/1996
  3. mise sur le marché 11/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340894-8
  
  1
  tube(s)
  100
  unité(s)
  polypropylène
  orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/4/1997
  2. inscription SS 18/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.40 F
  
  Prix public TTC : 11.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FLUORURE DE SODIUM 1.105 mg
    Quantité correspondant à 0.5 mg de Fluor

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • COLORANT colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
     Le fluor agit à différents niveaux dans la prévention de la carie dentaire.
     Donné au cours de la minéralisation de la dent, le fluor favorise la formation d’un émail plus cohérent et plus résistant à la carie.
     Le fluor permet également de renforcer l’émail en augmentant sa résistance mécanique et en réduisant sa dissolution en milieu acide.
     Enfin, le fluor modifie l’équilibre de la flore bactérienne responsable de la plaque dentaire en diminuant la quantité de bactéries sécrétant des substances attaquant l’émail.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le pic de fluorémie est observé une demi heure à une heure après l’ingestion.
     La demi-vie plasmatique du fluor est de 3 à 4 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prophylaxie de la carie dentaire chez l’enfant de deux à quatre ans.
  3. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Avant de prescrire ce médicament, il faut :
     
     . s’assurer que le patient ne reçoit pas d’autres sources de fluor, en particulier dans l’eau de boisson. Il est bon de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor.
     
     . contrôler régulièrement les dents pour vérifier l’absence de développement d’une fluorose.
  3. FORTES DOSES
     La dose suggérée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.

  Surdosage

  Traitement
  
  Limité à 1 ou 2 mg par jour, l’apport quotidien en ion fluor n’entraîne pas d’effet indésirable.
  Des doses supérieures peuvent occasionner l’apparition de traces jaunâtres ou brunâtres sur l’émail dentaire.
  Une intoxication chronique avec atteinte
  dentaire et osseuse peut résulter de l’administration prolongée d’une dose quotidienne forte d’ion fluor (par exemple : dépassant 10 mg/j chez l’adulte).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’enfant de deux à quatre ans : un comprimé à un demi milligramme par jour.
  .
  Mode d’ emploi :
  Les comprimés peuvent être avalés, croqués ou pris dissous dans un peu d’eau (éviter de préférence les boissons lactées).
  Il est
  préférable de laisser fondre lentement les comprimés dans la bouche, de préférence le soir avant le coucher.
  – L’administration de suppléments médicamenteux fluorés est contre-indiquée dans les régions où l’eau de boisson consommée est convenablement
  fluorée.

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