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ETIOVEN 30 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 25/9/1997
Dernière mise à jour : 22/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : ETIOVEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le marché 12/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342017-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/PE/PVDC/alu
  orange

  Evénements :

  1. agrément collectivités 3/9/1997
  2. inscription SS 3/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.50 F
  
  Prix public TTC : 53.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTAZONE 30 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-X.
     Les études de pharmacologie clinique ont permis de démontrer chez l’homme l’activité de la naftazone sur l’hémodynamique veineuse : la naftazone augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire ; l’effet veinoconstricteur optimal est obtenu pour 30 mg de principe actif.
     Par ailleurs, le taux des enzymes lysosomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse.
     Les essais cliniques ont confirmé l’activité veinotonique : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façon significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses.
     Il a été démontré, par ailleurs, que la naftazone abaissait significativement le taux de bêtaglucuronidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Après administration orale, l’étude pharmacocinétique et de biodisponibilité de la naftazone montre chez l’homme :
     – une résorption très rapide et presque complète, la demi-vie d’élimination étant de 1.5 à 2 heures,
     – une élimination urinaire représentant 84% de la dose ingérée au cours des premières 24 heures.
     L’étude de la biotransformation révèle que le processus de réduction (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaison (dérivé glycuroconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
  3. JAMBE LOURDE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banaux n’occasionnant pas l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont jusqu’à présent révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur 2 espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence l’utilisation de la naftazone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un comprimé par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre en milieu de journée.

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