GYDRELLE 0.1 pour cent crème vaginale
GYDRELLE 0.1 pour cent crème vaginale
Introduction dans BIAM : 13/10/1997
Dernière mise à jour : 21/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME VAGINALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : IPRADProduit(s) : GYDRELLE
Evénements :
- octroi d’AMM 20/8/1996
- publication JO de l’AMM 1/3/1997
- mise sur le marché 2/10/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341259-4
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- agrément collectivités 25/9/1997
- inscription SS 25/9/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 1 applicateur
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.74 F
Prix public TTC : 29.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- ESTRIOL 0.10 g
- VASELINE excipient
- CIRE EMUSIONNABLE NON IONIQUE AU CETOMACROGOL 1000 excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- GLYCINE excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
Estrogène naturel d’action courte et d’élimination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomètre à la posologie préconisée.
L’estriol en applications locales, induit la normalisation de l’épithélium vaginal et ainsi restaure le PH physiologique du vagin. La résistance à l’infection et à l’inflammation est, de ce fait, augmentée.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l’élévation rapide des taux sériques d’estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l’application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L’élimination urinaire sous forme conjugée est totale après 24 heures.
- ***
Affections vulvo-vaginales dues à la carence estrogénique post – ménopausique :
– Atrophie vaginale,
– Prurit vulvaire,
– Dyspareunie. - ATROPHIE VAGINALE
- PRURIT VULVAIRE
- DYSPAREUNIE
- IRRITATION VAGINALE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - PRURIT (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - MASTODYNIE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTTransitoire.
- POSOLOGIE ELEVEE
Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop élevée. - TRAITEMENT PROLONGE
Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les produits spermicides. Tout traitement local vaginal est suceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’ENDOMETRE
- METRORRAGIE D’ORIGINE INEXPLIQUEE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles. - GROSSESSE
Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
En cas de prise accidentelle ou cours d’une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Pendant la première semaine de traitement, une fois par jour :
Une application vaginale, à introduire profondément à l’aide de l’applicateur doseur, d’un gramme de crème (jusqu’à la marque rouge), et une application en couche mince
de cette crème sur la vulve.
– Puis, jusqu’à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) :
Une application tous les deux jours.
– La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration obtenue ; des cures d’entretien peuvent être
nécessaires.