MODOPAR 250 mg gélules

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MODOPAR 250 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PRODUITS ROCHE

    Produit(s) : MODOPAR

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1974
    2. publication JO de l’AMM 1/1/1974
    3. octroi d’AMM 9/4/1974
    4. validation de l’AMM 6/5/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 317048-7

    1
    boîte(s)
    60
    unité(s)
    plastique
    bleu/caramel

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 76.98 F

    Prix public TTC : 97.30 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE (DOPA ET DERIVE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N04B-A02.
      TRAITEMENT A VISEE SUBSTITUTIVE, LA LEVODOPA EST EFFICACE SUR L’AKINESIE AINSI QUE SUR LA RIGIDITE. LE TREMBLEMENT EST MOINS FAVORABLEMENT INFLUENCE ET D’UNE FACON PLUS TARDIVE.
      LE BENSERAZIDE, INHIBITEUR SPECIFIQUE DE LA DECARBOXYLASE PERIPHERIQUE PERMET UNE REDUCTION DE LA QUANTITE DE LEVODOPA INGEREE POUR UN EFFET THERAPEUTIQUE EQUIVALENT OU SUPERIEUR. LA DECARBOXYLATION PERIPHERIQUE ETANT INHIBEE, CETTE EFFICACITE EST OBTENUE DE FACON PLUS RAPIDE ET S’ACCOMPAGNE D’UNE DIMINUTION DES EFFETS SECONDAIRES PERIPHERIQUES.


    1. MALADIE DE PARKINSON ET AUTRES SYNDROMES PARKINSONIENS DIVERS, A L’EXCEPTION DE CEUX LIES A UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE.

    1. TROUBLE DIGESTIF
      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.
    2. NAUSEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    3. VOMISSEMENT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    4. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    5. ARYTHMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    6. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    7. TROUBLE PSYCHIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      En particulier idéations paranoïdes et épisodes psychotiques.
      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    8. MOUVEMENT ANORMAL
      Témoignant d’un surdosage.
      Bien que considérablement réduit en fréquence et en intensité par rapport à la lévodopa employée seule, des effets secondaires de même type peuvent cependant apparaître.
      Ces effets peuvent apparaître lors de la période d’ajustement de la posologie.
      Il est possible de les limiter considérablement en commençant le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    1. TROUBLES PSYCHIQUES
      Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
      Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
    2. ANTECEDENTS PSYCHIQUES
      Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
      Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
    3. ANTECEDENTS CARDIAQUES
      Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
      Affections cardiaques (coronarites, troubles du rythme, insuffisance cardiaque).
    4. ANTECEDENTS ULCEREUX
      SURVEILLANCE MEDICALE ATTENTIVE Y COMPRIS L’HOSPITALISATION EVENTUELLE EN DEBUT DE TRAITEMENT.DIFFERER LE DEBUT DU TRAITEMENT EN CAS DE POUSSEE ULCEREUSE EN COURS.
    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      EN DEBUT DE TRAITEMENT EVITER L’INTERRUPTION BRUTALE DES MEDICAMENTS ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES USUELS EVENTUELLEMENT RECUS PAR LE MALADE.
    6. GLAUCOME A ANGLE FERME
    7. GROSSESSE
      CHEZ L’ANIMAL, L’EXPERIMENTATION MET EN EVIDENCE UN EFFET TERATOGENE.DANS L’ESPECE HUMAINE LE RISQUE N’EST PAS CONNU; PAR CONSEQUENT PAR PRUDENCE, NE PAS PRESCRIRE.
    8. ALLAITEMENT
      DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
    9. INTERVENTION CHIRURGICALE
      HORMIS LES CAS D’URGENCE, INTERROMPRE LA LEVODOPA 5 A 6 HEURES AVANT. LE TRAITEMENT SERA ENSUITE REPRIS A LA DOSE ADOPTEE ANTERIEUREMENT, SAUF SI LE MALADE A ETE DANS L’IMPOSSIBILITE D’ABSORBER LES COMPRIMES PENDANT PLUS DE 4-5 JOURS, AUQUEL CAS LE TRAITEMENT SERA REPRIS EN AUGMENTANT LENTEMENT LA POSOLOGIE JUSQU’A LA DOSE ANTERIEUREMENT PRESCRITE.

    1. PSYCHOSES GRAVES
    2. CONFUSION MENTALE
    3. DEMENCE
    4. INFARCTUS DU MYOCARDE
      PERIODES AIGUES DES ACCIDENTS CORONARIENS
    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – CONTRE-INDICATIONS ABSOLUES :
      * TRAITEMENT A BASE DE RESERPINE OU APPARENTES
      * TRAITEMENT PAR IMAO NON SELECTIFS
      – CONTRE-INDICATIONS RELATIVES :
      * TRAITEMENT PAR LES NEUROLEPTIQUES
      * TRAITEMENT A BASE DE PAPAVERINE

    Traitement

    LES ACCIDENTS DE SURDOSAGE CONNUS A LA LEVODOPA SONT EXTREMEMENT
    RARES; IL EST DONC DIFFICILE DE CONNAITRE LE RETENTISSEMENT EXACT
    DE CE SURDOSAGE. IL SEMBLE TOUTEFOIS QUE L’ON PUISSE DRESSER LE
    TABLEAU CLINIQUE SUIVANT:
    – DISPARITION TOTALE DES SIGNES DE PARKINSONISME;

    – HYPERTENSION ARTERIELLE INITIALE, SUIVIE RAPIDEMENT D’UNE
    HYPOTENSION D’UNE DUREE DE QUELQUES HEURES ET PROLONGEE PAR UNE
    HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE;

    – TACHYCARDIE SINUSALE;

    – CONFUSION MENTALE;

    – INSOMNIE;

    – ANOREXIE.
    LES EFFETS DE CE SURDOSAGE DURENT ENVIRON UNE SEMAINE. LES
    TRAITEMENTS EN ONT ETE SYMPTOMATIQUES (INJECTION EVENTUELLE DE
    VITAMINE B6).

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    PERIODE D’AUGMENTATION PROGRESSIVE DE LA POSOLOGIE:

    – MALADE NON TRAITE PAR LA LEVODOPA:

    * PREMIERE SEMAINE: UNE GELULE DE 125MG MATIN ET SOIR

    * DEUXIEME SEMAINE: UNE GELULE DE 125MG MATIN, MIDI ET SOIR

    * TROISIEME SEMAINE: 1 GELULE DE 125MG MATIN, MIDI, 16 HEURES ET SOIR

    * QUATRIEME SEMAINE: 2 GELULES DE 125MG LE MATIN, UNE A MIDI, UNE
    A 16 HEURES ET UNE LE SOIR.

    * CINQUIEME/SIXIEME SEMAINE: 2 GELULES DE 125MG MATIN, MIDI, ET 1
    GELULE APRES-MIDI ET SOIR.

    IL NE FAUT PAS AUGMENTER LA DOSE QUOTIDIENNE SI DES MOUVEMENTS
    ANORMAUX APPARAISSENT ET ON DOIT MEME LA DIMINUER LEGEREMENT
    S’ILS PERSISTENT.

    QUAND CES EFFETS AURONT DISPARU OU SERONT ATTENUES, ON POURRA
    A NOUVEAU AUGMENTER LES DOSES, QUITTE A SUIVRE UNE PROGRESSION
    PLUS LENTE (UNE GELULE SUPPLEMENTAIRE TOUTES LES DEUX OU
    TROIS SEMAINES).

    LA DOSE OPTIMALE EST STRICTEMENT INDIVIDUELLE. IL EST FACILE D’Y
    PARVENIR CHEZ LES MALADES QUI TOLERENT BIEN LE PRODUIT. EN PRESENCE
    D’EFFETS SECONDAIRES LA DOSE D’ENTRETIEN DOIT ETRE TROUVEE PAR
    TATONNEMENT.

    TRAITEMENT D’ENTRETIEN:

    LORSQUE LA POSOLOGIE EFFICACE EST ATTEINTE ET QUE LE MALADE EST
    BIEN EQUILIBRE, IL EST POSSIBLE DE REMPLACER MODOPAR 125 PAR
    MODOPAR 250 EN SE BASANT SUR L’EQUIVALENCE DE UNE GELULE DE
    MODOPAR 250 POUR DEUX GELULES DE MODOPAR 125.

    – CAS PARTICULIER DE MODOPAR 62,5
    DANS TOUS LES CAS OU L’ON DESIRE AUGMENTER LE NOMBRE DE PRISES
    QUOTIDIENNES, EN PARTICULIER LORSQU’IL EXISTE DES FLUCTUATIONS
    MARQUEES AU COURS DE LA JOURNEE, LE RECOURS DE MODOPAR 62,5 EST
    NECESSAIRE ET PERMET D’OBTENIR DES AMELIORATIONS SENSIBLES DE
    L’EQUILIBRE DU PARKINSONIEN, SURTOUT CHEZ LES MALDES QUI PRESENTENT
    DES MOUVEMENTS ANORMAUX MALGRE DE FAIBLES DOSES DE DOPA. IL CONVIENT
    DANS CES CAS DE REMPLACER MODOPAR 125 PAR DES GELULES DE MODOPAR 62,5,
    CE QUI AUTORISE LE DOUBLEMENT DES PRISES POUR UNE MEME POSOLOGIE
    QUOTIDIENNE(PAR EXEMPLE: 2 GELULES DE MODOPAR 62,5 EN DEUX PRISES
    POUR 1 DE MODOPAR 125).

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LA BONNE TOLERANCE DU TRAITEMENT PAR MODOPAR PEUT INCITER A
    AUGMENTER TROP RAPIDEMENT LA POSOLOGIE.

    L’APPARITION DE MOUVEMENTS ANORMAUX, SIGNES DE SURDOSAGE
    POURRAIT ETRE LA CONSEQUENCE D’UN DEPASSEMENT DE LA DOSE EFFICACE.

    QUELQUES REGLES POSOLOGIQUES SIMPLES SONT DONC A OBSERVER:

    – 1ERE REGLE: LA POSOLOGIE DE MODOPAR EST BASEE SUR L’EQUIVALENCE
    MODOPAR 125 A LA MEME ACTIVITE THERAPEUTIQUE QUE 500MG DE LEVODOPA
    SEULE.

    MODOPAR 250 A LA MEME ACTIVITE THERAPEUTIQUE QUE 1G DE LEVODOPA SEULE

    – 2EME REGLE: INSTALLATION DU TRAITEMENT PAR DES DOSES PROGRESSIVEMENT
    CROISSANTES.

    – 3EME REGLE: DES PALIERS POSOLOGIQUES SONT A RESPECTER, C’EST-A-DIRE,
    DES PERIODES PENDANT LESQUELLES ON DOIT INTERROMPRE L’AUGMENTATION
    DE LA POSOLOGIE, EN RAISON DU DEVELOPPEMENT PROGRESSIF DE
    L’ACTION, AFIN DE JUGER DES RESULTATS ATTEINTS.

    – 4EME REGLE: CHEZ LE SUJET AGE LE DEBUT ET LES PALIERS THERAPEUTIQUES
    DEVRONT ETRE ETABLIS A DES NIVEAUX PLUS BAS QUE CHEZ
    L’ADULTE (ENVIRON 2/3) ET LA POSOLOGIE OPTIMALE SERA SENSIBLEMENT
    PLUS FAIBLE QUE CHEZ L’ADULTE.

    – 5EME REGLE: IL EST RECOMMANDE DE PRENDRE MODOPAR A LA FIN DES REPAS
    OU, EN TOUT CAS, AVEC UN PEU DE NOURRITURE(SAUF AVIS CONTRAIRE DU
    MEDECIN TRAITANT)
    LES GELULES DE MODOPAR DOIVENT ETRE AVALEES ENTIERES
    SANS LES OUVRIR. EN PARTICULIER, TOUTE TENTATIVE DE DISSOLUTION DE
    LEUR CONTENU DANS UN LIQUIDE EXPOSERAIT A UNE DESTRUCTION DU
    BENSERAZIDE).

    – 7EME REGLE: SAUF CAS TOUT A FAIT EXCEPTIONNELS, IL NE FAUT PAS
    ASSOCIER DE LEVODOPA AU TRAITEMENT PAR MODOPAR EN RAISON DE LA
    POTENTIALISATION PAR L’INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE.

    SANS PARLER D’ACCOUTUMANCE AU SENS STRICT DU TERME, DANS UN
    CERTAIN NOMBRE DE CAS, ON CONSTATE APRES PLUSIEURS ANNEES DE
    TRAITEMENT UNE DIMINUTION D’EFFICACITE DE LA THERAPEUTIQUE.

    DANS UN CERTAIN NOMBRE DE CAS, DES FLUCTUATIONS D’EFFETS AU COURS
    DE LA JOURNEE ONT ETE SIGNALEES. ON PEUT TENTER D’Y REMEDIER EN
    MULTIPLIANT LE NOMBRE DE PRISES DE MODOPAR DANS LA JOURNEE
    POUR UNE POSOLOGIE QUOTIDIENNE IDENTIQUE.

    IL EST EGALEMENT POSSIBLE D’ESSAYER D’ADJOINDRE AU TRAITEMENT
    D’AUTRES ANTIPARKINSONIENS.


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