PEPCIDAC 10 mg comprimés à croquer
PEPCIDAC 10 mg comprimés à croquer
Introduction dans BIAM : 16/10/1997
Dernière mise à jour : 5/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A CROQUER
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : MARTIN J.P.Produit(s) : PEPCIDAC
Evénements :
- octroi d’AMM 21/3/1996
- publication JO de l’AMM 24/10/1996
- mise sur le marché 15/9/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 344205-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
12
unité(s)
papier/alu
rose pâleEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 344202-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
2
unité(s)
papier/alu
rose pâleEvénements :
- mise sur le marché 2/10/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 5.36 F
Prix public TTC : 8.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FAMOTIDINE 10 mg
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
- CELLULOSE ACETATE excipient
- MANNITOL excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- ASPARTAM excipient
- POUDRE PARFUMEE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AROME MENTHE PEPPERMINT aromatisant
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
- ANTIULCEREUX ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02B-A03.
La famotidine réduit la production d’acide et de pepsine, ainsi que le volume de la sécrétion gastrique, basale, nocturne et stimulée.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La famotidine obéit à une pharmacocinétique de type linéaire.
La famotidine est rapidement absorbé et les pics plasmatiques, qui sont dose-dépendants, surviennent entre 1 et 3 heures. La biodisponibilité moyenne après administration orale est de 40-45 %. Elle n’est pas modifiée lors d’une prise perprandiale. L’effet de premier passage est minime. Il n’y a pas d’accumulation du médicament à la suite de prises répétées.
La liaison aux protéines plasmatiques est relativement faible (15 à 20 %). La demi-vie plasmatique, après une dose orale unique ou de doses répétées multiples (pendant 5 jours), est d’environ 3 heures.
Le métabolisme du médicament est hépatique, et s’accompagne de la formation d’un métabolite inactif, le sulfoxyde.
Après administration orale, l’élimination urinaire moyenne de la famotidine est de 65-70 % de la dose absorbée, dont 25-30 % sous forme inchangée.
La clairance rénale est de 250-450 ml/min, ce qui laisse supposer une sécrétion tubulaire. Une petite quantité peut être éliminée sous forme de sulfoxyde.
- ***
Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien (brûlures d’estomac, pyrosis, aigreurs d’estomac) lorsque les règles hygiéno-diététiques ne sont pas montrées efficaces. - REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
- CEPHALEE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CONSTIPATION (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (TRES RARE)
- NAUSEE (TRES RARE)
- VOMISSEMENT (TRES RARE)
- METEORISME (TRES RARE)
ou gêne abdominale - ANOREXIE (TRES RARE)
- RASH (TRES RARE)
- PRURIT (TRES RARE)
- URTICAIRE (TRES RARE)
- ASTHENIE (TRES RARE)
- INSUFFISANCE HEPATIQUE (TRES RARE)
au niveau des enzymes. - ICTERE CHOLESTATIQUE (TRES RARE)
- REACTION ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
- DOULEUR ARTICULAIRE (TRES RARE)
- EPIDERMOLYSE (EXCEPTIONNEL)
Trés exceptionnelle, épidermolyse toxique, comme avec d’autres antihistaminiques H2.
- MISE EN GARDE
– Ce médicament est réservé à l’adulte.
– La tolérance et l’efficacité de la famotidine n’ont pas été étudiées chez l’enfant. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des troubles une recherche étiologique devra être effectuée. - DUREE DU TRAITEMENT
Le traitement ne devra pas excéder deux semaines de traitement continu, sans avis médical. - REMARQUE
Le début de l’efficacité peut être retardé. - GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de risque tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le nombre de grossesses documentées exposées à la famotidine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution l’utilisation de la famotidine est à éviter pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement et compte tenu du passage de la famotidine dans le lait maternel, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
Traitement
A ce jour, aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Des patients ont toléré des doses allant jusqu’à 800 mg/jour sur plus d’un an, sans développer d’effets secondaires significatifs.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte.
Prendre un comprimé en fonction des symptômes :
– soit au moment de la crise doulureuse,
– soit avant le repas,
– soit au moment du coucher,
sans dépasser deux comprimés par jour.
La posologie maximale par
vingt-quatre heures est limitée à vingt mg soit deux comprimés par jour.
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés.
Ne pas dépasser deux semaines de traitement continu.