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DEPOSTAT 200 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – SH 582

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet prolongé
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : DEPOSTAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/10/1971
  2. publication JO de l’AMM 5/1/1973
  3. mise sur le marché 19/2/1973
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313584-1
  
  1
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/7/1991
  2. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 313583-5
  
  3
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/7/1991
  2. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • GESTONORONE CAPROATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE BENZYLE excipient
  • HUILE DE RICIN excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L02A-B03.
     Progestatif de synthèse.
     Dérivé de la 17 alpha-hydroxyprogestérone. Puissance accrue de cinq fois selon certains tests biologiques d’activité périphérique par rapport à la progestérone.
     Pas d’effet androgénique ou virilisant ni d’effet estrogénique ni d’action sur le cortex surrénalien.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1. Cancer de l’endomètre : traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la radiothérapie et des autres traitements.
     2. Proposé dans le traitement de l’adénome prostatique au stade pré- opératoire ou du traitement médical ou inopérable.

  Effets secondaires

  2. GYNECOMASTIE
     Transitoire.
  3. IMPUISSANCE
  4. TROUBLE OCULAIRE
     Interrompre le traitement.
  5. DIPLOPIE
     Interrompre le traitement.
  6. CEPHALEE
     Interrompre le traitement.
  7. POIDS(AUGMENTATION)
  8. INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
     Des membres inférieurs. Interrompre le trraitement.
  9. EPILEPSIE(AGGRAVATION)
     Survenue ou aggravation en fréquence et en intensité.
  10. ASTHME
      Survenue ou aggravation en fréquence et intensité d’un asthme bronchique.
  11. ICTERE CHOLESTATIQUE
  12. PRURIT

  Précautions d’emploi

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     Myocardique ou cérébral.
  3. ALLAITEMENT
     Le passage des stéroïdes dans le lait maternel doit être pris en considération.
  4. HYPERTENSION
  5. DIABETE
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  7. GROSSESSE
     Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés en début de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
     
     Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents nettement moins voire pas du tout androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

  Contre-Indications

  2. MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
     En raison des risques thrombo-emboliques et métaboliques qui ne peuvent être totalement écartés.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  . Adénome prostatique :
  Une ampoule intra-musculaire par semaine pendant deux – trois mois. Cure pouvant être répétée après un temps d’interruption.
  . Cancer endométrial :
  Une ampoule intra-musculaire (en injection profonde) par
  semaine en traitement continu.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Utiliser une seringue en verre.
  

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