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MYNOCINE IM lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : MYNOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1976
  2. mise sur le marché 1/10/1976
  3. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319853-4
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  3
  ml
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1972
  2. agrément collectivités 15/9/1976
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 39
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MINOCYCLINE CHLORHYDRATE 100 mg
    minocycline sous forme de chlorhydrate lyophilise

  Principes non-actifs

  • LIGNOCAINE CHLORHYDRATE excipient du solvant
  • GLUCONATE DE MAGNESIUM excipient du solvant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A08.
     La minocycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
     C’est une cycline semi-synthétique.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     2 / Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline. elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes. Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants : brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques, dans leurs manifestations :
     – systémiques,
     – respiratoires : manifestations cliniques des bronchopneumopathies chroniques obstructives surinfectées de l’adulte (forme gélules) ,
     – génito-urinaires, dans certaines indications : gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux béta-lactamines.
     Indication particulière : acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     ou hypoplasie de l’email dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. ANOREXIE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. DIARRHEE (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE
  9. URTICAIRE
  10. RASH
  11. PRURIT
  12. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
      Une photosensibilisation se manifestant par une réaction cutanée exagérée à l’exposition solaire, a été rapportée chez les malades traités par les tétracyclines. De rares cas ont été rapportés avec la minocycline.
  13. COLORATION DE LA PEAU (TRES RARE)
      De très rares cas de pigmentations, brune à gris bleuté, de la peau, des muqueuses et des phanères ont été observés. Il convient, si possible, d’arrêter le traitement. Cette pigmentation est lentement réversible à l’arrêt du traitement.
  14. COLORATION DES MUQUEUSES (TRES RARE)
      De très rares cas de pigmentation, brune à gris bleuté, de la peau, des muqueuses et des phanères ont été observés. Il convient, si possible, d’arrêter le traitement. Cette pigmentation est lentement réversible à l’arrêt du traitement.
  15. COLORATION DES PHANERES (TRES RARE)
      De très rares cas de pigmentations brune à gris bleuté, de la peau, des muqueuses et des phanères ont été observés. Il convient, si possible, d’arrêter le traitement. Cette pigmentation est lentement réversible à l’arrêt du traitement.
  16. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  17. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  18. THROMBOPENIE
  19. EOSINOPHILIE
  20. NEUTROPENIE
  21. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      une hyperazotemie extra-renale en relation avec un effet antianabolique a ete signalee avec les tetracyclines. cette hyperazotemie peut etre majoree par l’association avec les diuretiques.
  22. SENSATION DE VERTIGE
      avec impression d’ideation ralentie.
  23. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
      Trés rarement, pneumopathie intersticielle aiguë, résolutive à l’arrêt du traitement.
  24. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  25. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
  26. SYNDROME LUPIQUE (RARE)
  27. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
  28. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
  29. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  30. HEPATITE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité.
     
     En cas d’élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubine et à plus forte raison en cas d’ictère, il convient d’arrêter le traitement.
     
     – En raison d’un risque de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter une exposition directe au soleil ou aux UV pendant le traitement. Toute exposition doit être interrompue en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La minocycline doit être utilisée avec précaution en cas d’insuffisance hépatique (cf Mise en garde).
  4. COMMENTAIRE GENERAL
     Chez l’insuffisant rénal, il n’est pas nécessaire de réduire la posologie de minocycline ou d’en espacer les prises. La demi-vie de la minocycline est identique même chez le malade sous hémodialyse.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Sensation ébrieuse avec impression d’idéation ralentie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  4. GROSSESSE
     La minocycline passe dans le placenta ; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La minocycline passe dans le lait maternel; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  6. ALLERGIE A LA LIDOCAINE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Lorsque la voie orale est innoportune ou impossible.
  Adultes : deux cents milligrammes par jour en une injection.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Dissoudre le contenu du flacon à l’aide du solvant spécial.
  Ce solvant contenant de la licodaine ne
  doit jamais être administré par voie intraveineuse.
  

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