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ALPHA AMYLASE BAYER 6000 U R.A.U comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 29/12/1997
Dernière mise à jour : 10/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAYER CLASSICS

  Produit(s) : ALPHA AMYLASE BAYER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le marché 22/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 350802-9
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997
  3. mise sur le marché 23/3/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.09 F
  
  Prix public TTC : 25.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALPHA-AMYLASE 6000 U
    Correspondant à 2143 Unités Pharmacopée Européenne

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • EUDRAGIT E 100 enrobage
  • TALC enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (enrobage)
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • CIRE DE LIGNITE enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R02A-X.
     Préparation enzymatique à visée anti-oedémateuse et anti-inflammatoire.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des états congestifs de l’oro-pharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  3. CONGESTION NASALE

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Possible

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’appartion d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuelle effet malformatif de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Allergie à l’alpha-amylase.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Il existe une forme sirop mieux adaptée à l’enfant.
  – Un comprimé trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d’eau, au cours des repas.

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