AMOXINE 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

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AMOXINE 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – NG 08


    Forme : GELULES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : NEGMA

    Produit(s) : AMOXINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/2/1981
    2. publication JO de l’AMM 25/3/1981
    3. mise sur le marché 15/10/1982
    4. arrêt de commercialisation 1/2/1991

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 324253-1

    1
    boîte(s)
    12
    unité(s)

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • AMOXICILLINE 500 mg
      amoxicilline trihydratee:quantite corresp. a amoxicilline anhydre

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A04.
      De la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines de type A (Aminopénicilline).
      Spectre d’activité antibactérienne :
      – Espèces habituellement sensibles :
      streptocoques a – streptocoques mitis , sanguis – streptocoques d faecalis – pneumocoques – gonocoques – méningocoques – leptospires – coryneb. diphteriae – listeria monocytogenes – clostridium – fusobacterium – escherichia coli – proteus mirabilis – salmonella – shigella – haemophilus influenzae – bordetella pertussis – brucella – vibrio cholerae – staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillinases) – – Espèces résistantes (c.m.i. supérieure ou égale à 16mcg/ml) : staphylocoques producteurs de pénicillinase – klebsiella – enterobacter – serratia – proteus rettgeri – providencia – pseudomonas – mycoplasmes – chlamydiae – rickettsies – acinetobacter.
      Lorsque pour une espèce donnée , la notion d’une sensibilité constante des souches n’est pas établie , seule une étude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible , intermédiaire ou résistante.


    1. Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline.
      Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles dans leurs manifestations :
      respiratoires ,o.r.l., et stomatologiques, rénales et urogénitales, gynecologiques, digestives et biliaires. Amoxine peut être utilisée comme forme de relais dans les infections méningées, septicémiques et endocarditiques.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE
    4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    5. GENE RESPIRATOIRE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      exceptionnel
    7. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
      d’origine allergique ou non.
    8. TROUBLE DIGESTIF
    9. NAUSEE
    10. VOMISSEMENT
    11. DIARRHEE
    12. CANDIDOSE
    13. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
    14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      augmentation moderee et transitoire des transaminases seriques
    15. ANEMIE
      Réversible.
    16. LEUCOPENIE
      Réversible.
    17. THROMBOPENIE
      Réversible.
    18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE

    1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
      Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois vitales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines A. L’administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable devant des antécédents d’allergie typique à ces produits , la contre- indication est formelle.

      La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rénale , adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
    3. ALLAITEMENT
      L’amoxicilline passe dans le lait maternel.
    4. GROSSESSE
      Tenir compte du passage placentaire.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. INFECTION VIRALE
      Par herpès-virus , notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d’accidents cutanés).
    3. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
      Risque accru d’accidents cutanés.

    1. GLUCOSE SANGUIN
      A de très fortes concentrations, l’Amoxicilline tend à diminuer les résultats des dosages de la glycémie.
    2. PROTEINES SANGUINES
      A très fortes concentrations, l’amoxicilline tend à interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée.
    3. GLUCOSE URINAIRE
      Méthode :
      COLORIMETRIE

      A de très fortes concentrations, l’Amoxicilline tend à donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Enfants et nourrissons : vingt cinq milligrammes par kilogramme par jour.
    – Adultes : un gramme par vingt quatre heures soit une gélule à cinq cents milligrammes deux fois par jour.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    La posologie doit
    être habituellement dépassée jusqu’à six grammes par vingt quatre heures chez l’adulte et cent cinquante milligrammes par kilogramme par jour chez l’enfant dans le traitement de relais des septicémies, endocardites et méningites.
    Insuffisance rénale :
    adapter la posologie.
    Clairance supérieure à trente millilitres par minute et créatininémie inférieure à vingt millilitres par minute : dose normale toutes les huit heures.
    Clairance comprise entre dix et trente millilitres par minute et créatininemie
    comprise entre vingt et soixante quatre millilitres par minute: les deux tiers de la dose normale.
    Clairance inférieure à dix millilitres par minute et créatininemie supérieure à soixante quatre millilitres par minute : un tiers de la dose
    normale.
    L’amoxicilline est hémodialysable.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Avaler les gélules avec un peu d’eau.


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