FLUIMUCIL 200 mg comprimés effervescents
FLUIMUCIL 200 mg comprimés effervescents
Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 13/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Usage : adulte, enfant + de 2 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : ZAMBON FRANCEProduit(s) : FLUIMUCIL
Evénements :
- octroi d’AMM 9/7/1997
- mise sur le marché 12/1/1998
- publication JO de l’AMM 15/2/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 343861-3
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
alu/PE/polyamideEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 24 F
Prix public TTC : 39.85 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 343864-2
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
alu/PE/polyamideEvénements :
- agrément collectivités 28/8/1998
- inscription SS 28/8/1998
- mise sur le marché 5/10/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 20.27 F
Prix public TTC : 31.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLCYSTEINE 200 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- ASPARTAM excipient
- AROME CITRON aromatisant
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures.
La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet tératogène n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de l’acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- PHENYLCETONURIE
en raison de la présence d’aspartam.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Adultes et enfants à partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, en trois prises, soit un comprimé trois fois par jour.
– Enfants de deux à sept ans : quatre cents milligrammes par jour, en deux prises, soit un comprimé
deux fois par jour.
– Cette forme à deux cents milligrammes n’est pas adaptée à la délivrance adéquate chez les enfants de moins de deux ans.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
.
Mode d’emploi :
– Dissoudre le
comprimé dans un peu d’eau.