NAFTIDROFURYL MERCK 100 mg gélules
NAFTIDROFURYL MERCK 100 mg gélules
Introduction dans BIAM : 26/1/1998
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : NAFTIDROFURYL MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 15/3/1991
- publication JO de l’AMM 29/10/1991
- mise sur le marché 19/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 346442-1
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
rouge et incoloreEvénements :
- inscription SS 3/5/1996
- agrément collectivités 23/6/1996
- mise sur le marché 2/9/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 100 mg
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
Le naftidrofuryl possède une activité 5HT2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et l’homme.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Absorption :
L’absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale une heure après l’ingestion.
– Distribution :
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
Le naftidrofuryl franchit la barrière hémato-méningée et vraisemblablement le placenta.
– Biotransformation :
Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
– Elimination :
Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués. La demi-vie d’élimination est d’environ une heure.
- ***
– Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
– Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la démence et de la maladie d’Alzheimer).
– Suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
– Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud. - ARTERITE DES MEMBRES INFERIEURS
- INSUFFISANCE CIRCULATOIRE CEREBRALE
- ACCIDENT ISCHEMIQUE AIGU
- SYNDROME DE RAYNAUD
- DIARRHEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
- OESOPHAGITE (RARE)
Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit de la gélule a provoqué une oesophagite locale.
- HYPERTENSION ARTERIELLE
Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle. - GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est déconseillée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
Conduite à tenir :
Lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Artériopathies des membres inférieurs :
– Deux gélules, trois fois par jour, soit six cents milligrammes de naftidrofuryl.
* Déficit pathologique cognitif chronique du sujet âgé, suites d’accidents vasculaires cérébraux, syndrome
de Raynaud :
– Une gélule trois fois par jour, soit trois cents milligrammes de naftidrofuryl sans dépasser quatre gélules par jour.
.
Mode d’emploi :
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les gélules sans les croquer ni les ouvrir,
toujours avec un verre d’eau.