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NAFTIDROFURYL MERCK 200 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 26/1/1998
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : NAFTIDROFURYL MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/3/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/10/1991
  3. mise sur le marché 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 346443-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrément collectivités 23/6/1996
  3. mise sur le marché 23/3/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • EUDRAGIT RSPO excipient
  • GLYCEROL BEHENATE excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • EUDRAGIT NE 30 D pelliculage
  • MACROGOL 4000 pelliculage
  • METHOCEL pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
     Le naftidrofuryl possède une activité 5HT2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal, et aux effets proagrégants plaquettaires de la sérotonine chez l’animal et l’homme.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     La concentration plasmatique est maximale deux à trois heures après l’ingestion.
     – Distribution :
     Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 80%.
     Le naftidrofuryl franchit la barrière hémato-méningée et vraisemblablement le placenta.
     – Biotransformation :
     Le naftidrofuryl est transformé, principalement par hydrolyse, en différents métabolites inactifs.
     – Elimination :
     Le produit est excrété à 80% par voie urinaire sous forme de métabolites, en partie conjugués. La demi-vie d’élimination est de trois à quatre heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la démence et de la maladie d’Alzheimer).
     – Suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
     – Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
  3. ARTERITE DES MEMBRES INFERIEURS
  4. INSUFFISANCE CIRCULATOIRE CEREBRALE
  5. ACCIDENT ISCHEMIQUE AIGU
  6. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (RARE)
  3. VOMISSEMENT (RARE)
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  5. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  6. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  7. OESOPHAGITE (RARE)
     Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l’arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CONFUSION MENTALE
  2. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, l’intoxication aiguë peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
  Conduite à tenir :
  Lavage gastrique, éventuellement utilisation de charbon activé, surveillance des fonctions vitales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Artériopathies des membres inférieurs :
  – Un comprimé, trois fois par jour, soit six cents milligrammes de naftidrofuryl.
  * Déficit pathologique cognitif chronique du sujet âgé, suites d’accidents vasculaires cérébraux, syndrome de
  Raynaud :
  – Un comprimé deux fois par jour, soit quatre cents milligrammes de naftidrofuryl par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les prises seront réparties au cours des repas.
  Avaler le comprimé sans le croquer, toujours avec un verre d’eau.

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