RIABAL 15 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
RIABAL 15 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JACQUES LOGEAISProduit(s) : RIABAL
Evénements :
- octroi d’AMM 12/6/1973
- publication JO de l’AMM 11/6/1974
- mise sur le marché 14/10/1974
- validation de l’AMM 3/3/1995
- arrêt de commercialisation 4/9/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 314938-1
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 9/1/1974
- inscription SS 22/8/1974
- radiation SS 1/6/1997
- radiation collectivités 1/6/1997
- arrêt de commercialisation 1/7/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Conditionnement 2
Numéro AMM : 558641-8
50
ampoule(s) bouteille(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 16/6/1995
- arrêt de commercialisation 4/9/1997
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
- PRIFINIUM BROMURE 0.015 g
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (DERIVE AMMONIUM IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-B18.
Anticholinergique.
- ***
Traitement d’appoint des manifestations fonctionnelles du tube digestif lorsque la prise par voie orale n’est pas possible. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- SECHERESSE DE L’OEIL
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- PALPITATION
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- IRRITABILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJETS AGES - TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
Possibilité d’accidents cutanés du type bromide et d’acné pustuleuse et inflammatoire.
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- TROUBLES DU RYTHME
- HYPERTHYROIDIE
- BRONCHITE CHRONIQUE
En raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques. - ILEUS PARALYTIQUE
- ATONIE INTESTINALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJETS AGES - MEGACOLON TOXIQUE
- GROSSESSE
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du risque lié aux troubles de l’accommodation.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - ALLAITEMENT
Ne pas administrer à la femme qui allaitement en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques).
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DELIRE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
Traitement
Signes cliniques : ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucination allant jusqu’au délire, dépression
respiratoire.
Traitement : symptomatiques avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Une à trois ampoules (I.V. ou I.M. ) par jour ;
– le Riabal injectable peut être administré en perfusion à raison de deux ampoules dans du sérum physiologique, pendant deux ou trois heures, cette voie d’administration en améliore
l’acceptabilité.
.
Incompatibilité Physico-Chimique :
Mélange donnant lieu à un precipité : Valium injectable.