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VAMINE 12 g solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : VAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/12/1984
  2. publication JO de l’AMM 23/2/1985
  3. mise sur le marché 15/4/1986
  4. rectificatif d’AMM 1/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327535-8
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 8/9/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327536-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 55.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 327538-7
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 98.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • L-ALANINE 3.80 g
  • ARGININE 4.20 g
  • L-ASPARTIQUE ACIDE 5.20 g
  • L-CYSTEINE CHLORHYDRATE 1.70 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 11.50 g
    Sous forme lévogyre
  • GLYCINE 2.70 g
  • L-HISTIDINE 3.10 g
  • L-ISOLEUCINE 5 g
  • L-LEUCINE 6.70 g
  • L-LYSINE 5 g
  • L-METHIONINE 2.40 g
  • L-PHENYLALANINE 7 g
  • L-PROLINE 10.30 g
  • SERINE 9.60 g
    Sous forme lévogyre
  • L-THREONINE 3.80 g
  • L-TRYPTOPHANE 1.30 g
  • TYROSINE 0.60 g
    Sous forme lévogyre
  • L-VALINE 5.50 g
  • CALCIUM CHLORURE 0.44 g
    soit 0,3 mmol de calcium
  • MAGNESIUM SULFATE 0.493 g
    Soit 0,2 mmol de magnésium
  • SODIUM HYDROXYDE 2.60 g
    Soit 6,5 mmol de sodium
  • POTASSIUM HYDROXYDE 0.70 g
    Soit 2,5 mmol de potassium
  • POTASSIUM CHLORURE 0.078 g
    Soit 7,0 mmol de chlorures

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Il s’agit d’un mélange présentant des propriétés nutritives (apport d’acides aminés sous forme L) et contenant des électrolytes.
     Les acides aminés entrant dans la composition de ce mélange sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l’arginine qui possède des propriétés anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs.
     Les acides aminés sont captés pour les synthèses protéiques par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
     Afin d’optimiser l’utilisation des acides aminés, un apport énergétique doit être effectué sous forme de glucides (de préférence le glucose) et de lipides.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La demi-vie plasmatique des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
     Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les indications sont celles de la nutrition parentérale chez l’adulte, lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
     Apport azoté (acides aminés de la série L) et apport d’électrolytes.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés.
     Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère (risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie).
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale sévère (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie en l’absence d’épuration extrarénale).
  5. HYPERKALIEMIE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’hyperkaliémie (en raison de la présence de potassium).
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce produit ne contenant ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez la femme en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
  3. TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  5. INFLATION HYDROSODIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie dépend des besoins métaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré) ainsi que de l’état clinique du patient.
  Chez l’adulte, les besoins azotés moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d’acides
  aminés/kg/jour) à 0,35 g/kg/jour (2 g d’acides aminés/kg/jour).
  Les besoins énergétiques sont en moyenne de 30 à 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’état nutritionnel et métabolique.
  A titre indicatif, la posologie moyenne est de 500 ml à 1000 ml de
  solution par 24 heures.
  Chez les patients obèses, la dose sera calculée d’après l’estimation du poids idéal.
  * Utilisation en mélange nutritif :
  Ce produit peut entrer dans la composition de mélanges nutritifs associant glucides, lipides, électrolytes,
  oligoéléments, sous réserve d’en avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En perfusion par voie veineuse centrale ou périphérique.
  Le débit de perfusion doit être lent, n’excédant pas 1000 ml en 8 heures, soit
  environ 2 ml/min. Cette solution peut être administrée en continu sur 24 heures.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Ne pas ajouter de médicaments dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution.

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