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MUCOSPIRE 200 mg granulé pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 4/5/1998
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMA

  Produit(s) : MUCOSPIRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/1/1995
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1995
  3. mise sur le marché 6/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338362-2
  
  30
  sachet(s)
  2
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.25 F
  
  Prix public TTC : 28.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
     La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraissemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ de la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est alors conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est alors conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est alors conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données cliniques disponibles, on évitera l’administration de ce produit pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  2. NAUSEE
  3. DIARRHEE

  Traitement
  
  Gastralgie, nausée, diarrhée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes et enfants à partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit un sachet trois fois par jour.
  Enfants de deux à sept ans : quatre cents milligrammes par jour, répartis en deux prises, soit
  un sachet deux fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d’eau.

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