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REFRESH collyre unidose

Introduction dans BIAM : 12/5/1998
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : REFRESH

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1997
  3. mise sur le marché 23/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337960-3
  
  30
  flacon(s)
  0.40
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/3/1998
  2. inscription SS 12/3/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS REUTILISER

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.05 F
  
  Prix public TTC : 26.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • ALCOOL POLYVINYLIQUE 5.60 mg
  • POVIDONE 2.40 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     Sustituts lacrymaux :
     Ce collyre est un humidificateur de la cornée :
     . Il ne possède pas d’activité pharmacologique mais agit par un effet mécanique (lubrification, hydratation),
     . Il supplée à l’insuffisance de sécrétions des larmes, en reconstituant temporairement la phase aqueuse des larmes.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’alcool polyvinylique et la polyvidone ne sont pa métabolisés lors d’une injection systémique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec dans ses manifestations modérées.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Quelques cas de légères irritations oculaires ont été rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ce collyre est présenté en récipients unidose (à usage unique) et ne contient pas de conservateurs ; il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne.
     
     – L’unidose doit être jeter immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure.
     
     – Eviter de toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
  3. GROSSESSE
     Aucune étude de foetotoxicité ou de tératogénicité n’a été effectuée.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, trois à quatre fois par jour et jusqu’à huit fois si les troubles oculaires lies à l’hypolacrymie le nécessitent.
  .
  Mode d’emploi :
  – Instiller dans le cul de sac
  conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
  – Utiliser l’unidose immédiatement après l’ouverture et jeter après usage.
  – Ne pas réutiliser une unidose entamée.

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