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DERMASPRAID DEMANGEAISON 0.5 pour cent solution pr applic cutanée

Introduction dans BIAM : 14/5/1998
Dernière mise à jour : 3/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : DERMASPRAID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/5/1997
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1997
  3. mise sur le marché 30/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352740-0
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le marché 6/4/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.07 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HYDROXYBENZOATE D’ETHYLE, DE METHYLE ET DE PROPYLE excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée et faible.
     L’hydrocortisone 0.5% en solution pour application locale est d’activité faible.
     Active sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilité de contact et l’effet prurigineux qui leur est lié ; Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la taille de la surface traitée, du degrè d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique local de courte durée des :
     . piqûres d’orties,
     . piqûres d’insectes,
     . érythèmes solaires localisés.
  3. PIQURE D’INSECTES
  4. ERYTHEME SOLAIRE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Du fait de la présence d’alcool dans les excipients.
  3. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.

  4. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulièrement sur le visage.
     Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.

  5. VERGETURE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
     Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.

  6. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie.
     Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.

  7. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet réduit au minimum pour les corticoïdes d’activité faible.

  8. DERMATITE PERIORALE
  9. ACNE ROSACEE
  10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambes.
  11. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  12. HYPERTRICHOSE
  13. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  14. INFECTION CUTANEE
      Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des applications sur des grandes surfaces, sous occlusion ou trop fréquentes peuvent entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas traiter sous pansement occlusif.
     
     – Ne pas apliquer d’autres produits à usages dermatologique sur la surface traitée.
     
     – Ne pas augmenter la fréquence des applications.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite réévaluée.
  5. GROSSESSE
     Le passage systémiques des corticoïdes administrés par voie locale est réel mais faible, à condition que la surface traitée reste limitée. Il convient donc de prendre en compte les données suivantes qui concernent les corticoïdes administrés par voie générale :
     
     chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces ;
     
     dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire :
     
     en conséquence, l’hydrocortisone peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. APPLICATION SUR LE VISAGE
     En raison du risque d’inhalaton de l’aérosol.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. LESION CUTANEE
  5. PLAIE
  6. ACNE
  7. ACNE ROSACEE
  8. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  9. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  10. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  11. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE

  Surdosage

  Traitement
  
  Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d’utilisation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
  – Une à deux pulvérisations, deux fois par jour.
  – Une augmentation du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effet
  thérapeutiques.
  – La durée du traitement est limitée à trois jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
  – Se laver les mains
  après l’application.

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