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COLLAFILM gel pr application locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : COLLAFILM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1974
  2. publication JO de l’AMM 3/7/1975
  3. mise sur le marché 10/10/1975
  4. arrêt de commercialisation 9/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318017-8
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • COLLAGENE 3 g

  Principes non-actifs

  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU POTABLE excipient
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CICATRISANT DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D03A-X10.
     Le collagène est une protéine très riche en glycine et hydroxyproline.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé :
     – en complément de la correction des facteurs étiologiques ou aggravants, dans le traitement local des ulcères de jambe d’origine veineuse, au stade du bourgeonnement, après détersion et antisepsie
     – à titre d’appoint dans le traitement local des plaies avec perte de substance minime (abrasions superficielles…) en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée
  3. PLAIE
  4. ULCERE DE JAMBE D’ORIGINE VASCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la faible antigénicité de la substance, la fréquence des réactions allergiques est faible.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – N’utiliser Collafilm que lorsque la plaie aura été préalablement détergée et sans surinfection clinique patente.
     
     – A utiliser avec prudence chez les malades présentant ou ayant présenté une maladie du collagène, une affection auto-immune et chez les `grands` allergiques.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Notamment aux dérivés mercuriels (mercurothiolate) .

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Ulcère : appliquer le gel en couche épaisse sans étaler et recouvrir d’une compresse stérile. Changer le pansement tous les deux jours au début, puis tous les deux à quatre jours jusqu’à cicatrisation.
  Lors des changements de
  pansement, nettoyer si besoin est, délicatement et en surface seulement avec l’eau du robinet.
  – Petites plaies superficielles : recouvrir la plaie d’une couche de gel et laisser sécher à l’air libre jusqu’à obtention d’une mince pellicule.
  

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