Donnez-nous votre avis

ACETYLCYSTEINE GNR 200 mg poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 29/6/1998
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : ACETYLCYSTEINE GNR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1997
  2. mise sur le marché 22/6/1998
  3. publication JO de l’AMM 30/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345611-4
  
  30
  sachet(s)
  3
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/6/1998
  2. inscription SS 4/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.22 F
  
  Prix public TTC : 28.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DETERPENEE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
     Sa demi-vie est de 2 heures.
     La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet).
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylcystéine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants à partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, répartis en trois prises, soit un sachet trois fois par jour.
  – Enfants de deux à sept ans : quatre cents milligrammes par jour, répartis en deux prises,
  soit un sachet deux fois par jour.
  – Cette forme à deux cents milligrammes n’est pas adaptée à la délivrance adéquate chez les enfants de moins de deux ans.
  – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours, sans avis médical.
  .
  Mode d’emploi
  :
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil