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DOPAMINE 200 LUCIEN solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : DOPAMINE LUCIEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/6/1977
  2. mise sur le marché 4/9/1978
  3. publication JO de l’AMM 9/8/1980
  4. rectificatif d’AMM 28/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320810-3
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 8/10/1971
  2. agrément collectivités 14/5/1978

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 132.06 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • DOPAMINE CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A04.
     Suivant les doses utilisées on peut observer trois types d’effets :
     – A faibles doses (< 5 mcg/kg/mn) : effet dopaminergique :
     . action inotrope positive,
     . accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire,
     . rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l’excrétion sodée.
     – A doses moyennes (entre 5 et 20 mcg/kg/mn) : effet bêta stimulant qui s’ajoute aux effets dopaminergiques :
     . action inotrope positive (sans effet important sur la fréquence ni le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales,
     . réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire).
     – A fortes doses (> 20 mcg/kg/mn) : effet alpha stimulant :
     . élévation des résistances périphériques,
     . augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.
     A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie. A forte dose, la tachycardie, l’élévation de la PA, l’effet inotrope positif déterminent une augmentation de la consommation myocardique d’oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.
     *** Prorpiétés Pharmacocinétiques :
     La dopamine est inactive en moins de 2 minutes :
     – directement sous forme d’acide homovanillique,
     – indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d’acide vanylmandélique.
     L’absorption orale est impossible du fait d’une dégradation au niveau de l’intestin et au cours du premier passage hépatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Syndromes de bas débit, entre autres d’étiologie suivante :
     – bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
     – états de choc d’origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
     – chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

  Effets secondaires

  2. ARYTHMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  5. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  6. ANGOR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  7. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Accélération de la conduction auriculoventriculaire :
     Celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
     – Activité ectopique :
     La dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
     – Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves :
     Les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.
     – Présence de sulfites :
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type anaphylactique.
  3. RECOMMANDATION
     Avant d’entreprendre un traitement par la dobutamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu’une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu’une éventuelle hypokaliémie.
     La prudence s’impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     D’une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d’administrer la dopamine.
  5. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Obstacle mécanique au remplissage ou à l’éjection.
  3. RETRECISSEMENT AORTIQUE
     Obstacle mécanique au remplissage ou à l’éjection.
  4. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations déconseillées :
     Anesthésiques volatiles halogénés, antidépresseurs imipraminiques, guanéthidine et apparentés.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. TACHYARYTHMIE
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Conduite d’urgence :
  Du fait de l’inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d’interrompre la perfusion.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte et enfant.
  Avant l’administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées.
  Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit consttant à l’aide d’une seringue électrique.
  Les doses
  administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
  Elles se situent habituellement entre 2 et 10 mcg/kg/mn, cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces
  doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l’évolution des paramètres de surveillance.
  Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.
  .
  .
  Incompatibilité Physicochimique :
  Ne pas associer
  ou diluer avec des solutés alcalins.
  .
  .
  Grossesse :
  Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
  En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique
  de la dopamine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  Cependant compte tenu des situations d’urgence imposant l’utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

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