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SIROP DES VOSGES CAZE EXPECTORANT SANS SUCRE solution buvable

Introduction dans BIAM : 13/8/1998
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : SIROP DES VOSGES CAZE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1997
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1998
  3. mise sur le marché 15/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345470-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23 F
  
  Prix public TTC : 38.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME FRUITS DE LA FORET aromatisant
  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicameent est préconisé chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires récentes avec difficulté d’expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 2.8 degrés soit 340 mg d’alcool par cuillère à soupe.
     
     – Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     Prudence.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte (plus de quinze ans) :
  – Deux grammes vingt cinq par jour, répartis en trois prises, soit une mesure (quinze millilitres) trois fois par jour.
  .
  Allaitement :
  – Il n’existe pas de données cocernant le passage de la
  carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risque potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

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