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EXOMUC 200 mg comprimés effervescents

Introduction dans BIAM : 22/9/1998
Dernière mise à jour : 20/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : EXOMUC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/7/1997
  2. publication JO de l’AMM 15/2/1998
  3. mise sur le marché 10/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344178-5
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  alu/PE/polyamide

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1998
  2. inscription SS 28/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.27 F
  
  Prix public TTC : 31.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME CITRON aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de l’acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants à partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, en trois prises, soit un comprimé trois fois par jour.
  – Enfants de deux à sept ans : quatre cents milligrammes par jour, répartis en deux prises, soit un
  comprimé deux fois par jour.
  – Cette forme à deux cents milligrammes n’est pas adaptée à la délivrance adéquate chez les enfants de moins de deux ans.
  – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
  .
  Mode d’emploi :
  –
  Dissoudre le comprimé dans un peu d’eau.

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