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CIVIGEL 0.2 pour cent gel ophtalmique

Introduction dans BIAM : 28/9/1998
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : CIVIGEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1997
  2. publication JO de l’AMM 13/8/1997
  3. mise sur le marché 12/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342419-5
  
  1
  tube(s)-canule(s)
  10
  g
  PE/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/1/1998
  2. inscription SS 7/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
  semaine(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.07 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CARBOMERE 980NF 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CETRIMIDE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     CIVIGEL est un gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (carbomère 980) de haut poids moléculaire,
     Ce gel forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supllée temporairement à l’insuffisance de larmes.
     Son pH et son osmolarité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le temps de rémanence à la surface de l’oeil est de l’ordre de 15 minutes.
     Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule (4 millions de daltons).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. FLOU VISUEL
     Sensation de paupières collées.
  3. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
  5. IRRITATION OCULAIRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact est à déconseillé durant le traitement.
  3. TRAITEMENTS ASSOCIES
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
  4. ENFANT
     En l’absence d’étude spécifiquez, l’instillation de ce gel ophtalmique n’est pas recommandée chez l’enfant.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’insqtillation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une goutte, trois à quatre fois par jourselon la gravité des symptômes.
  .
  Mode d’emploi :
  – En instillations dans le cul de sac conjonctival inférieur.
  – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du tube.
  – Reboucher le tube après
  utilisation.

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