LIPENAN 450 mg capsules (arrêt de commercialisation)

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LIPENAN 450 mg capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – MG46


    Forme : CAPSULES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BOUCHARA

    Produit(s) : LIPENAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 9/2/1973
    2. publication JO de l’AMM 21/10/1973
    3. mise sur le marché 15/9/1974
    4. validation de l’AMM 27/10/1988
    5. arrêt de commercialisation 2/1/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326864-8

    4
    plaquette(s) thermoformée(s)
    12
    unité(s)
    plastique/alu

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 9/2/1973
    2. agrément collectivités 6/5/1974
    3. inscription SS 12/5/1974
    4. arrêt de commercialisation 2/1/1996
    5. radiation SS 1/11/1996
    6. radiation collectivités 1/11/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 13.27 F

    Prix public TTC : 21.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. HYPOLIPEMIANT (FIBRATE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C10A-B10.
      – BAISSE DES TAUX CIRCULANTS DE VLDL ET DE LDL
      – INHIBITION DE LA SYNTHESE DU CHOLESTEROL AU STADE TRES PRECOCE ET REVERSIBLE DU MEVALONATE
      – AUGMENTATION DE L’EXCRETION BILIAIRE DU CHOLESTEROL
      – DIMINUTION DU POOL CHOLESTEROLIQUE DANS L’ORGANISME
      – DIMINUTION DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DES TRIGLYCERIDES ET DES VLDL (PRE-BETA-LIPOPROTEINES)
      – AMELIORATION DE LA REPARTITION DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE EN REDUISANT LE RAPPORT VLDL + LDL SUR HDL QUI EST ACCRU AU COURS DES HYPERLIPIDEMIES ATHEROGENES
      – DIMINUTION DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES D’ACIDE URIQUE ET DE FIBRINOGENE.

    Indications Thérapeutiques


    2. Chez l’adulte :
      Hypercholestérolémies et hyperlipidémies endogènes isolées ou associées lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant, lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu’il existe des facteurs de risques associés.
      La poursuite du régime est toujours indispensable.
      Chez l’enfant :
      L’inocuité à long terme n’étant pas démontrée et les effets propres sur le développement d’un organisme en croissance n’étant pas connus, l’utilisation ne doit s’envisager que devant des troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      LE CLOFIBRIDE AYANT UN METABOLITE COMMUN AVEC LE CLOFIBRATE,SON USAGE PROLONGE SUR PLUSIEURS ANNEES EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER CERTAINS EFFETS SECONDAIRES MIS EN EVIDENCE, AVEC UNE FREQUENCE FAIBLE MAIS SIGNIFICATIVE, AVEC LE CLOFIBRATE
    3. NAUSEE
      LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    4. DYSPEPSIE
      LE REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    5. DIARRHEE
      LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    6. SOMNOLENCE
      LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    7. CEPHALEE
      LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    8. DOULEUR MUSCULAIRE
      LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE
    9. ASTHENIE
    10. CRAMPE
    11. LIBIDO(DIMINUTION)
    12. IMPUISSANCE
    13. TENSION MAMMAIRE
    14. POIDS(AUGMENTATION)
    15. AUGMENTATION DE L’APPETIT
    16. ERYTHEME
    17. URTICAIRE
    18. PRURIT
    19. ALOPECIE
    20. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
    21. CPK(AUGMENTATION)
    22. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
    23. KALIEMIE(AUGMENTATION)
    24. HEPATOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A COMPLICATIONS
    25. SPLENOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
    26. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
    27. NEUTROPENIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS
    28. THROMBOPHLEBITE
    29. EMBOLIE PULMONAIRE
    30. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DE LA LITHOGENICITE DE LA BILE ET DE LA FREQUENCE DES LITHIASES BILIAIRES
    31. SENSATION DE VERTIGE
      SENSATIONS PSEUDO-VERTIGINEUSES EXCLUSIVEMENT EN CAS DE PRISE AVANT LE REPAS.

    Précautions d’emploi

    2. ENFANT
      CHEZ L’ENFANT,L’INNOCUITE A LONG TERME N’ETANT PAS DEMONTREE ET LES EFFETS PROPRES SUR LE DEVELOPPEMENT D’UN ORGANISME EN CROISSANCE N’ETANT PAS CONNUS,L’UTILISATION NE DOIT S’ENVISAGER QUE DEVANT DES TROUBLES LIPIDIQUES SEVERES ET SENSIBLES AU TRAITEMENT
    3. TRAITEMENT PROLONGE
      SI APRES UNE PERIODE D’ADMINISTRATION DE 3 A 6 MOIS,UNE REDUCTION SATISFAISANTE DES CONCENTRATIONS SERIQUES DES LIPIDES N’EST PAS OBTENUE, DES MOYENS THERAPEUTIQUES COMPLEMENTAIRES OU DIFFERENTS DOIVENT ETRE ENVISAGES.
    4. GROSSESSE
      EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU, PAR CONSEQUENT PAR MESURE DE PRUDENCE, NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.
    5. ALLAITEMENT
      EN L’ABSENCE D’INFORMATION SUR LE PASSAGE DU CLOFIBRATE DANS LE LAIT MATERNEL, LA PRESCRIPTION EN PERIODE D’ALLAITEMENT EST DECONSEILLEE.

    Contre-Indications

    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    4 CAPSULES PAR 24 HEURES(2 CAPSULES A LA FIN DES 2 PRINCIPAUX REPAS),
    DOSE POUVANT EVENTUELLEMENT ETRE PORTEE A 6 PAR 24 HEURES.

    APRES NORMALISATION OU REDUCTION STABLE DU TAUX DES LIPIDES SANGUINS,
    LA POSOLOGIE POURRA ETRE REDUITE A 3 CAPSULES PAR 24 HEURES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    EN ASSOCIATION AVEC LE REGIME CE MEDICAMENT CONSTITUE UN
    TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE QUI DOIT ETRE TRES PROLONGE ET DONT
    L’EFFICACITE DOIT ETRE SURVEILLEE PERIODIQUEMENT.

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