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LIPENAN 450 mg capsules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – MG46

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : LIPENAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1973
  2. publication JO de l’AMM 21/10/1973
  3. mise sur le marché 15/9/1974
  4. validation de l’AMM 27/10/1988
  5. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 326864-8
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  plastique/alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 9/2/1973
  2. agrément collectivités 6/5/1974
  3. inscription SS 12/5/1974
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1996
  5. radiation SS 1/11/1996
  6. radiation collectivités 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 13.27 F
  
  Prix public TTC : 21.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLOFIBRIDE 450 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • DIMETICONE excipient de la capsule
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient de la capsule

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (FIBRATE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-B10.
     – BAISSE DES TAUX CIRCULANTS DE VLDL ET DE LDL
     – INHIBITION DE LA SYNTHESE DU CHOLESTEROL AU STADE TRES PRECOCE ET REVERSIBLE DU MEVALONATE
     – AUGMENTATION DE L’EXCRETION BILIAIRE DU CHOLESTEROL
     – DIMINUTION DU POOL CHOLESTEROLIQUE DANS L’ORGANISME
     – DIMINUTION DE LA SYNTHESE HEPATIQUE DES TRIGLYCERIDES ET DES VLDL (PRE-BETA-LIPOPROTEINES)
     – AMELIORATION DE LA REPARTITION DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE EN REDUISANT LE RAPPORT VLDL + LDL SUR HDL QUI EST ACCRU AU COURS DES HYPERLIPIDEMIES ATHEROGENES
     – DIMINUTION DES TAUX SANGUINS ANORMALEMENT ELEVES D’ACIDE URIQUE ET DE FIBRINOGENE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez l’adulte :
     Hypercholestérolémies et hyperlipidémies endogènes isolées ou associées lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant, lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu’il existe des facteurs de risques associés.
     La poursuite du régime est toujours indispensable.
     Chez l’enfant :
     L’inocuité à long terme n’étant pas démontrée et les effets propres sur le développement d’un organisme en croissance n’étant pas connus, l’utilisation ne doit s’envisager que devant des troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     LE CLOFIBRIDE AYANT UN METABOLITE COMMUN AVEC LE CLOFIBRATE,SON USAGE PROLONGE SUR PLUSIEURS ANNEES EST SUSCEPTIBLE D’ENTRAINER CERTAINS EFFETS SECONDAIRES MIS EN EVIDENCE, AVEC UNE FREQUENCE FAIBLE MAIS SIGNIFICATIVE, AVEC LE CLOFIBRATE

  3. NAUSEE
     LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  4. DYSPEPSIE
     LE REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  5. DIARRHEE
     LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  6. SOMNOLENCE
     LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  7. CEPHALEE
     LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  8. DOULEUR MUSCULAIRE
     LA REGRESSION EN EST HABITUELLE,SPONTANEMENT OU APRES REDUCTION DE LA POSOLOGIE

  9. ASTHENIE

  10. CRAMPE

  11. LIBIDO(DIMINUTION)

  12. IMPUISSANCE

  13. TENSION MAMMAIRE

  14. POIDS(AUGMENTATION)

  15. AUGMENTATION DE L’APPETIT

  16. ERYTHEME

  17. URTICAIRE

  18. PRURIT

  19. ALOPECIE

  20. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)

  21. CPK(AUGMENTATION)

  22. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)

  23. KALIEMIE(AUGMENTATION)

  24. HEPATOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A COMPLICATIONS

  25. SPLENOMEGALIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  26. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  27. NEUTROPENIE
      N’A JAMAIS DONNE LIEU A DES COMPLICATIONS

  28. THROMBOPHLEBITE

  29. EMBOLIE PULMONAIRE

  30. LITHIASE BILIAIRE
      AUGMENTATION DE LA LITHOGENICITE DE LA BILE ET DE LA FREQUENCE DES LITHIASES BILIAIRES

  31. SENSATION DE VERTIGE
      SENSATIONS PSEUDO-VERTIGINEUSES EXCLUSIVEMENT EN CAS DE PRISE AVANT LE REPAS.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     CHEZ L’ENFANT,L’INNOCUITE A LONG TERME N’ETANT PAS DEMONTREE ET LES EFFETS PROPRES SUR LE DEVELOPPEMENT D’UN ORGANISME EN CROISSANCE N’ETANT PAS CONNUS,L’UTILISATION NE DOIT S’ENVISAGER QUE DEVANT DES TROUBLES LIPIDIQUES SEVERES ET SENSIBLES AU TRAITEMENT

  3. TRAITEMENT PROLONGE
     SI APRES UNE PERIODE D’ADMINISTRATION DE 3 A 6 MOIS,UNE REDUCTION SATISFAISANTE DES CONCENTRATIONS SERIQUES DES LIPIDES N’EST PAS OBTENUE, DES MOYENS THERAPEUTIQUES COMPLEMENTAIRES OU DIFFERENTS DOIVENT ETRE ENVISAGES.

  4. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU, PAR CONSEQUENT PAR MESURE DE PRUDENCE, NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.

  5. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE D’INFORMATION SUR LE PASSAGE DU CLOFIBRATE DANS LE LAIT MATERNEL, LA PRESCRIPTION EN PERIODE D’ALLAITEMENT EST DECONSEILLEE.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  4 CAPSULES PAR 24 HEURES(2 CAPSULES A LA FIN DES 2 PRINCIPAUX REPAS),
  DOSE POUVANT EVENTUELLEMENT ETRE PORTEE A 6 PAR 24 HEURES.
  
  APRES NORMALISATION OU REDUCTION STABLE DU TAUX DES LIPIDES SANGUINS,
  LA POSOLOGIE POURRA ETRE REDUITE A 3 CAPSULES PAR 24 HEURES.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  EN ASSOCIATION AVEC LE REGIME CE MEDICAMENT CONSTITUE UN
  TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE QUI DOIT ETRE TRES PROLONGE ET DONT
  L’EFFICACITE DOIT ETRE SURVEILLEE PERIODIQUEMENT.
  

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