AMBROXOL MERCK 0.3 pour cent solution buvable
AMBROXOL MERCK 0.3 pour cent solution buvable
Introduction dans BIAM : 1/10/1998
Dernière mise à jour : 7/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL20717
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : AMBROXOL MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 23/6/1995
- publication JO de l’AMM 27/10/1995
- mise sur le marché 3/9/1998
- rectificatif d’AMM 16/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 338864-8
1
flacon(s)
180
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 16/7/1997
- inscription SS 16/7/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 20.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- AMBROXOL CHLORHYDRATE 0.30 g
Quantité correspondant à 0.273 g d’Ambroxol base
- GLYCEROL excipient
- SORBITOL excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- AROME BANANE aromatisant
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
*** Propriétés pharmacocinétiques :
L’ambroxol est bien absorbé par voie orale.
Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7.5 heures.
L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjugée.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- NAUSEE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - VOMISSEMENT
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - TROUBLE DIGESTIF
En raison de la présence de glycérol et de sorbitol. - DIARRHEE
En raison de la présence de glycérol et de sorbitol. - ERYTHEME
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - RASH
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - PRURIT
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - URTICAIRE
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu. - CEPHALEE (TRES RARE)
- VERTIGE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédents. - INTOLERANCE AU FRUCTOSE
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte.
La posologie moyenne est de 90 mg par jour en 2 prises, soit 1 cuillère à soupe 2 fois par jour.