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ECONAZOLE RPG 1 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 16/10/1998
Dernière mise à jour : 23/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : ECONAZOLE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/1/1996
  2. publication JO de l’AMM 25/7/1996
  3. mise sur le marché 3/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340079-2
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1998
  2. inscription SS 30/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.13 F
  
  Prix public TTC : 25.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ECONAZOLE NITRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • PARFUM excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
     Dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
     L’activite fongicide démontrée in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
     – Candida et autres levures
     – Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
     – moisissures et autres champignons.
     L’activité bactéricide démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
     Son mécanisme d’action,différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l’ARN).
     – Activité sur corynebacterium minutissimum (érythrasma).
     – actinomycètes.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les expériences in vivo effectuées chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d’econazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l’épiderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
     Le nitrate d’éconazole s’accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
     Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose appliquée. Le passage transcutanée peut être augmenté sur peau lésée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1- Candidoses :
     Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     Traitement :
     – intertrigos génito-cruraux, anaux et périanaux,
     – perlèche,
     – vulvite et balanite.
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
     2- Dermatophyties :
     Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre.
     – intertrigos génito et cruraux,
     – intertrigos des orteils.
     – Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites à trichophyton rubrum.
     un traitement systémique antifongique est nécessaire.
     3- Pityriasis versicolor
     4- Erythrasma.
  3. PITYRIASIS VERSICOLOR

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de résorption de l’éconazole (0.5 à 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques.
     Cependant, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
  3. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas.
  4. PRURIT
     Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas.
  5. RUBEFACTION
     Cette manifestation locale ayant entrainé l’arrêt du traitement dans 1.7% des cas.

  Précautions d’emploi

  2. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Quelques cas d’intolérance lors de flacons pressurisés ont été signalées notamment au niveau des muqueuses génitales. Il est recommandé de respecter le mode d’emploi et de ne pas pulvériser à moins de 10 cm.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Notion d’intolérance ou de sensibilisation à ces produits.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Pityriasis Versicolor : Durée du traitement : deux semaines soit quatre flacons.
  .
  Mode d’emploi :
  – Application biquotidienne régulière jusqu’à disparition complète des lésions.
  – Pulvériser après agitation du flacon à plus de 10
  cm des lésions et faire suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.

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