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BICARBONATE DE SODIUM MERAM 1.4 pour cent (0.14g/10 ml) solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 24/11/1998
Dernière mise à jour : 7/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : BICARBONATE DE SODIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/5/1973
  2. validation de l’AMM 3/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351086-5
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. mise sur le marché 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 13.57 F
  
  Prix public TTC : 21.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 351087-1
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 26/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 107.12 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CARBONATE ACIDE 0.14 g
    Bicarbonate de sodium.
    Sodium = 1.66 mmol/ampoule, bicarbonates = 1.66 mmol/ampoule, osmolarité = 333 mOsm/l, pH compris entre 7 et 9.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     La solution de bicarbonate de sodium permet de réguler l’équilibre acidobasique du plasma.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Acidose métabolique.
     – Intoxication par le phénobarbital.
  3. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. RETENTION HYDROSODEE
     Risque de surcharge sodique en cas d’élimination sodique rénale ou extrarénale insuffisante.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hypokaliémie :
     
     L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokaliémie ou de la démasquer.
     
     – Mélange à d’autres médicaments dans la perfusion :
     
     En raison de l’alcalinité de la solution, vérifier la compatibilité avant d’effectuer les mélanges d médicaments à administrer de façon concomitante dans la perfusion et vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant de perfuser.
  3. RETENTION HYDROSODEE
     Utiliser avec prudence.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Utiliser avec prudence.
  5. SYNDROME OEDEMATO-ASCITIQUE DES CIRRHOSES
     Utiliser avec prudence.
  6. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Effectuer un contrôle fréquent de l’ionogramme et de l’équilibre acidobasique sanguin.
  7. HYPOKALIEMIE
     En cas d’hypokaliémie, associer un sel de potassium.
  8. REGIME HYPOSODE
     Tenir compte de l’apport de sodium (38 mg ou 1.7 mmol par ampoule).

  Contre-Indications

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
  3. ACIDOSE RESPIRATOIRE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ALCALOSE METABOLIQUE
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  5. OEDEME AIGU DU POUMON

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse, en perfusion lente.
  La posologie est variable et doit être adaptée en quantité selon l’étiologie, l’état du malade, l’importance des perturbations de l’équilibre acidobasique.
  .
  .
  Incompatibilités Physicochimiques
  :
  Lors de la préparation de mélanges de médicaments administrés par voie intraveineuse, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la présence d’ions sodium et bicarbonate.
  Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
  – aux médicaments
  donnant une réaction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc.);
  – aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes, antibiotiques, etc.).

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