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GEL-LARMES gel ophtalmique en unidoses

Introduction dans BIAM : 27/11/1998
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 17908

  
  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THEA

  Produit(s) : GEL-LARMES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/2/1992
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1992
  3. mise sur le marché 1/11/1998
  4. rectificatif d’AMM 29/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334714-1
  
  20
  récipient(s) unidose(s)
  0.50
  g
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/5/1995
  2. agrément collectivités 16/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.29 F
  
  Prix public TTC : 21.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBOMERE 934P 1.50 mg
    Polymère synthétique dehaut poids moléculaire d’acide acrylique réticulé.

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     Gel-larmes, gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (Carbomer-934P) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
     Gel-larmes soulage les symptômes d’irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le déssèchement.
     L’utilisation de colorants vitaux a permis d’objectiver, sous traitement par Gel-larmes une régression des lésions épithéliales cornéennes et conjonctivales liées à la sécheresse oculaire. La remanence du gel à la surface de l’oeil est plus longue que celle d’une larme artificielle de faible viscosité, ce qui se traduit par un allongement de la durée de l’efficacité sur les symptômes et donc par une fréquence d’administration moins élevée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DE LA VISION
     Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  En instillation dans le cul-de-sac conjonctival à raison d’une goutte deux à quatre fois par jour, et à chaque fois que les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font sentir.

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