GEL-LARMES gel ophtalmique en unidoses

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GEL-LARMES gel ophtalmique en unidoses

Introduction dans BIAM : 27/11/1998
Dernière mise à jour : 12/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL 17908


    Forme : GEL OPHTALMIQUE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : THEA

    Produit(s) : GEL-LARMES

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/2/1992
    2. publication JO de l’AMM 3/10/1992
    3. mise sur le marché 1/11/1998
    4. rectificatif d’AMM 29/12/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334714-1

    20
    récipient(s) unidose(s)
    0.50
    g
    PE

    Evénements :

    1. inscription SS 7/5/1995
    2. agrément collectivités 16/6/1995


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 13.29 F

    Prix public TTC : 21.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • CARBOMERE 934P 1.50 mg
      Polymère synthétique dehaut poids moléculaire d’acide acrylique réticulé.

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
      Gel-larmes, gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (Carbomer-934P) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.
      Gel-larmes soulage les symptômes d’irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le déssèchement.
      L’utilisation de colorants vitaux a permis d’objectiver, sous traitement par Gel-larmes une régression des lésions épithéliales cornéennes et conjonctivales liées à la sécheresse oculaire. La remanence du gel à la surface de l’oeil est plus longue que celle d’une larme artificielle de faible viscosité, ce qui se traduit par un allongement de la durée de l’efficacité sur les symptômes et donc par une fréquence d’administration moins élevée.


    1. Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
    2. SECHERESSE DE L’OEIL

    1. TROUBLE DE LA VISION
      Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.

    1. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    En instillation dans le cul-de-sac conjonctival à raison d’une goutte deux à quatre fois par jour, et à chaque fois que les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font sentir.


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