BIFIX 200 mg gélules
BIFIX 200 mg gélules
Introduction dans BIAM : 3/12/1998
Dernière mise à jour : 29/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : BIFIX
Evénements :
- octroi d’AMM 28/2/1984
- publication JO de l’AMM 7/4/1984
- mise sur le marché 26/11/1998
- rectificatif d’AMM 19/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327043-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
12
unité(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 17.50 F
Prix public TTC : 29 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NIFUROXAZIDE 200 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- SACCHAROSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altérée.
- ***
Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…). - DIARRHEE
- MISE EN GARDE
* Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
* En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique. - INFORMATION DU PATIENT
Le patient devra être informé de la nécessité de :
– se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
– s’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
aux dérivés du nitrofurane. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS (relative)
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6ans car elle peut entraîner une fausse-route.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Une gélule quatre fois par jour.
– Durée du traitement limitée à trois jours.
.
Allaitement :
L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.