BIFIX 200 mg gélules

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BIFIX 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 3/12/1998
Dernière mise à jour : 29/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Usage : adulte, enfant + de 15 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

    Produit(s) : BIFIX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/2/1984
    2. publication JO de l’AMM 7/4/1984
    3. mise sur le marché 26/11/1998
    4. rectificatif d’AMM 19/4/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 327043-8

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    12
    unité(s)
    PVC/alu

    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 17.50 F

    Prix public TTC : 29 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altérée.

    1. ***
      Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
      Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…).
    2. DIARRHEE

    1. REACTION ALLERGIQUE

    1. MISE EN GARDE
      * Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
      * En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
    2. INFORMATION DU PATIENT
      Le patient devra être informé de la nécessité de :
      – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
      – s’alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés, et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
    3. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

    1. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      aux dérivés du nitrofurane.
    2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS (relative)
      La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6ans car elle peut entraîner une fausse-route.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte :
    – Une gélule quatre fois par jour.
    – Durée du traitement limitée à trois jours.
    .
    Allaitement :
    L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.


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