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SOLUTRICINE TETRACAINE solution pour pulvérisation buccale

Introduction dans BIAM : 7/12/1998
Dernière mise à jour : 6/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : SOLUTRICINE TETRACAINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1997
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1997
  3. mise sur le marché 17/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343397-5
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  30
  g
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19.20 F
  
  Prix public TTC : 31.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
    Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.2 mg de diiséthionate d’hexamidine.
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.05 g
    Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.1 mg de chlorhydrate de tétracaïne.

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
     – L’hexamidine est un antiseptique local appartenant à la classe des diamidines.
     – La tétracaïne est un anesthésique local.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oro-pharynx.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     A l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  4. FAUSSE ROUTE
     Par anesthésie du carrefour oropharyngé.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. DIABETE
     Tenir compte dans la ration journalière de la présence de 0.032 g de saccharose par pulvérisation.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptomes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux anesthésiques locaux et à l’hexamidine.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans :
  – Enfant de plus de douze ans :
  Une à trois pulvérisations par prise, sans dépasser la dose de trois pulvérisations par prises et trois prises par jour.
  Adulte (plus de quinze
  ans) :
  Une à trois pulvérisations par prises, sans dépasser la dose de trois pulvérisations par prises et six prises par jour.
  Les prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.
  La durée maximale du traitement est limitée à cinq jours.

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