TRASIPRESSOL comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

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TRASIPRESSOL comprimés sécables (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/4/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité



    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

    Produit(s) : TRASIPRESSOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 27/9/1976
    2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
    3. mise sur le marché 15/9/1977
    4. validation de l’AMM 28/9/1989
    5. arrêt de commercialisation 24/4/1999


    Présentation et Conditionnement


    Numéro AMM : 320341-3

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    40
    unité(s)
    saumon

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 18/3/1971
    2. agrément collectivités 14/8/1977
    3. inscription SS 14/8/1977


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition


    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs


    Propriétés Thérapeutiques

    2. BETABLOQUANT NON SELECTIF ASSOCIE A UN VASODILATATEUR (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C07E-A.
      L’OXPRENOLOL AGIT PAR INHIBITION DES CATECHOLAMINES AU NIVEAU DES RECEPTEURS BETA-ADRENERGIQUES ET LA DIHYDRALAZINE PAR ACTION VASODILATATRICE PERIPHERIQUE DIRECTE.
      EN RAISON DE LA PRESENCE DU BETA-BLOQUANT, LA TACHYCARDIE REFLEXE ET L’AUGMENTATION DU DEBIT CARDIAQUE INDUITES PAR LA BAISSE DES RESISTANCES PERIPHERIQUES SONT CONSIDERABLEMENT REDUITES.


    Indications Thérapeutiques


    2. HYPERTENSION ARTERIELLE


    Effets secondaires

    2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL POSSIBLE ET POUVANT ETRE PREVENUE DANS UNE LARGE MESURE SI L’ON TIENT COMPTE DES CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

    3. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL POSSIBLE ET POUVANT ETRE PREVENU DANS UNE LARGE MESURE SI L’ON TIENT COMPTE DES CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

    4. BRONCHOSPASME
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL POSSIBLES ET POUVANT ETRE PREVENUS DANS UNE LARGE MESURE SI L’ON TIENT COMPTE DES CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

    5. CRISE D’ASTHME
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL POSSIBLE ET POUVANT ETRE PREVENUE DANS UNE LARGE MESURE SI L’ON TIENT COMPTE DES CONTRE-INDICATIONS ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

    6. HYPOTENSION ARTERIELLE (TRES RARE)
      Effets liés à l’oxprénolol.

    7. GLYCEMIE(DIMINUTION)
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL.
      CF INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

    8. FAIBLESSE MUSCULAIRE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Accrue à l’effort (effet lié à l’oxprenolol) passagère, nécessitant rarement une réduction des doses ou une interruption de traitement.

    9. VERTIGE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL ET A LA DIHYDRALAZINE PASSAGERS,NECESSITANT RAREMENT UNE REDUCTION DES DOSES OU UNE INTERRUP TION DU TRAITEMENT

    10. TROUBLE DIGESTIF
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL PASSAGERS NECESSITANT RAREMENT UNE REDUCTION DES DOSES OU UNE INTERRUP TION DU TRAITEMENT

    11. DIARRHEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL PASSAGERE,NECESSITANT RAREMENT UNE REDUCTION DES DOSES OU UNE INTERRUP TION DU TRAITEMENT

    12. SYNDROME DE RAYNAUD
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL

    13. PARESTHESIE
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL

    14. INSOMNIE
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL

    15. CAUCHEMAR
      EFFETS LIES A L’OXPRENOLOL

    16. CEPHALEE
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE LEUR FREQUENCE ET LEUR INTENSITE PEUVENT ETRE REDUITES PAR L’UTILISATI ON D’UNE POSOLOGIE PROGRESSIVE AU DEPART

    17. TACHYCARDIE
      -RISQUE REDUIT PAR L’ASSOCIATION AU BETA-BLOQUANT
      -EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    18. ANGOR
      -RISQUE REDUIT PAR L’ASSOCIATION AU BETA-BLOQUANT
      -EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    19. SYNDROME LUPIQUE
      REGRESSIF, DECRIT AVEC L’HYDRALAZINE, EST EXCEPTIONNEL AVEC LA DIHYDRALAZINE.
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    20. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    21. NAUSEE (RARE)
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    22. FLUSH (RARE)
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    23. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    24. RETENTION HYDROSODEE
      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE

    25. FIEVRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      EFFETS LIES A LA DIHYDRALAZINE


    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      NE JAMAIS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT(POSSIBILITE DE SIGNES D’HYPERACTIVITE SYMPATHIQUE)

    3. ***
      POUR DIMINUER LE RISQUE DE CEPHALEES, PRESCRIRE A POSOLOGIE INITIALEMENT BASSE PUIS PROGRESSIVEMENT CROISSANTE.PRECAUTION LIEE A LA DIHYDRALAZINE

    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      PRESCRIPTION PRUDENTE; INTERROMPRE LE TRAITEMENT EN CAS DE REAPPARITION OU D’AGGRAVATION D’UN ANGOR STABILISE.PRECAUTION LIEE A LA DIHYDRALAZINE

    5. ACIDOSE METABOLIQUE
      PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    6. BRADYCARDIE
      PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    7. BRONCHOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
      PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    8. ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
      PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    9. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    10. PHEOCHROMOCYTOME
      PRECAUTIONS PARTICULIERES LORS DE L’UTILISATION DES BETA-BLOQUANTS.

    11. ***
      SURVEILLER L’APPARITION DE SIGNES D’INSUFFISANCE CARDIAQUE SURTOUT EN CAS D’ANTECEDENTS DE CET ORDRE, EN CAS DE GROS COEUR ET PENDANT LA PERIODE INITIALE DU TRAITEMENT.

    12. GROSSESSE
      DIHYDRALAZINE: LES ETUDES EXPERIMENTALES CHEZ L’ANIMAL N’ONT PAS MIS E N EVIDENCE D’EFFET TERATOGENE. DANS L’ESPECE HUMAINE AUCUN EFFET NEFAS TE N’A ETE RAPPORTE A CE JOUR.OXPRENOLOL: CHEZ L’ANIMAL AUCUNE ACTION TERATOGENE N’A ETE MISE EN EVI DENCE.DANS L’ESPECE HUMAINE AUCUN EFFET TERATOGENE N’A ETE RAPPORTE A CE JOUR ET LES RESULTATS D’ETUDES PROSPECTIVES CONTROLEES N’ONT PAS MO NTRE D’EFFET NEFASTE CHEZ L’ENFANT A LA NAISSANCE.CEPENDANTCHEZ LE NOU VEAU-NE DE MERE TRAITEE,L’ACTION BETA-BLOQUANTE PERSISTE PLUSIEURS JOU RS APRES LA NAISSANCE:EN GENERAL CETTE REMANENCE EST SANS CONSEQUENCE CLINIQUE,MAIS IL Y A POSSIBILITE ,PAR REDUCTION DES REACTIONS CARDIOVA SCULAIRES DE COMPENSATION,DE DEFAILLANCE CARDIAQUE NECESSITANT UNE HOS PITALISATION EN SOINS INTENSIFS EN EVITANT LE REMPLISSAGE(RISQUE D’OAP );PAR AILLEURS DES BRADYCARDIES,DETRESSE RESPIRATOIRE,HYPOGLYCEMIE ONT ETE SIGNALES.C’EST POURQUOI UNE SURVEILLANCE ATTENTIVE DU NOUVEAU-NE( FREQUENCE CARDIAQUE-GLYCEMIE)PENDANT LES 3 A 5 PREMIERS JOURS DE VIE E N MILIEU SPECIALISE EST RECOMMANDEE

    13. ANESTHESIE GENERALE
      EN CAS D’ANESTHESIE GENERALE, L’ARRET DES BETA-BLOQUANTS 48 HEURES AVANT EST CONSIDERE COMME SUFFISANT POUR LA REAPPARITION D’UNE SENSIBILITE NORMALE AUX CATECHOLAMINES.CHEZ LES MALADES ATTEINTS D’INSUFFISANCE CORONARIENNE GRAVE,IL EST SOUHAITABLE DE POURSUIVRE LE TRAITEMENT JUSQU’A L’INTERVENTION ETANT DONNE LE RISQUE LIE A L’ARRET BRUTAL DES BETA-BLOQUANTS.

    14. SUJET AGE
      LE RESPECT ABSOLU DES CONTRE-INDICATIONS CLASSIQUES EST IMPERATIF.UNE SURVEILLANCE STRICTE A LA RECHERCHE,EN PARTICULIER,D’UNE DECOMPENSATIO N CARDIAQUE EVENTUELLE DOIT ETRE ASSUREE.PRECAUTION LIEE A L’OXPRENOLOL

    15. ALLAITEMENT
      La dihydralazine passe en faible quantité dans le lait maternel.

      Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait. Le risque de survenue d’hypoglycémie et de bradycardie n’a pas été évalué; en conséquece et par précaution, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.


    Contre-Indications

    2. ANGOR
      ANGOR NON CONTROLE PAR LE TRAITEMENT MEDICAL (CONTRE-INDICATION LIEE A LA DIHYDRALAZINE).

    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      A DEBIT CARDIAQUE ELEVE EN RELATION AVEC UNE HYPERTHYROIDIE, UNE ANEMIE SEVERE, UNE FISTULE ARTERIOVEINEUSE ACCIDENTELLE OU THERAPEUTIQUE, LA MALADIE DE PAGET.
      CONTRE-INDICATION LIEE A LA DIHYDRALAZINE.

    4. ASTHME
      CONTRE-INDICATION LIEE A L’OXPRENOLOL

    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE NON CONTROLEE
      CONTRE-INDICATION LIEE A L’OXPRENOLOL

    6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
      contre-indication liée à l’oxyprénolol

    7. PHENOMENE DE RAYNAUD
      CONTRE-INDICATION LIEE A L’OXPRENOLOL

    8. BRADYCARDIE SEVERE
      INFERIEURE EGALE A 50 BATTEMENTS PAR MINUTE CONTRE-INDICATION LIEE A L’OXPRENOLOL

    9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – association avec le sultopride : troubles de l’automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants.

    10. ASSOCIATION A L’AMIODARONE
      CONTRE INDICATION RELATIVE.


    Surdosage

    Traitement

    AUCUN CAS D’INTOXICATION AIGUE NE NOUS A ETE RAPPORTE. ON PEUT SUPPOSER QUE LE TABLEAU CLINIQUE COMPRENDRAIT UNE SYMPTOMATOLOGIE MIXTE (HYPOTENSION, TROUBLES DU RYTHME, TROUBLES DIGESTIFS, TROUBLES DE LA CONSCIENCE, CEPHALEES, VERTIGES, OLIGURIE OU
    ANURIE).
    CONDUITE D’URGENCE:
    ELIMINATION RAPIDE DU/OU DES PRODUITS INGERES. HOSPITALISATION IMMEDIATE DANS UN CENTRE SPECIALISE. SURVEILLANCE DE L’ETAT CARDIO-VASCULAIRE, DE LA FONCTION RENALE JUSQU’A NORMALISATION.
    ANTIDOTES DE L’OXPRENOLOL: EN CAS DE
    BRADYCARDIE OU DE BAISSE TENSIONNELLE EXCESSIVE, ON AURA RECOURS A L’ADMINISTRATION :
    . D’ATROPINE: 1 A 2 MG EN I.V.
    . DE GLUCAGON A LA DOSE DE 1 MG RENOUVELABLE
    . SUIVIE SI NECESSAIRE D’ISOPRENALINE 25 MCG EN INJECTION LENTE OU DE DOBUTAMINE 2.5 A 10
    MCG/KG/MIN
    IL N’EXISTE PAS D’ANTIDOTE SPECIFIQUE DE LA DIHYDRALAZINE.

    Voies d’administration


    – 1 – ORALE


    Posologie & mode d’administration



    Posologie Usuelle :

    2 COMPRIMES PAR JOUR
    .
    .
    Posologie Particulière:

    – DOIT ETRE ADMINISTRE A DOSES PROGRESSIVES

    – COMMENCER PAR UN DEMI COMPRIME MATIN ET SOIR PENDANT UNE SEMAINE
    ENSUITE 1 COMPRIME MATIN ET SOIR.

    – AUGMENTER PAR PALIERS DE DEMI COMPRIME

    – EN CAS DE NECESSITE, AUGMENTER PAR PALIERS DE 1/2 COMPRIME
    JUSQU’A UNE DOSE QUI PEUT ATTEINDRE 4 A 6 COMPRIMES PAR JOUR
    EN DEUX PRISES QUOTIDIENNES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    LES COMPRIMES DOIVENT ETRE ABSORBES AVEC UNE BOISSON SANS LES
    CROQUER.

    SURVEILLER LE POULS, LA BRADYCARDIE NE DOIT PAS ETRE < 50

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