LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml solution buvable en sachet

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LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 25/1/1999
Dernière mise à jour : 8/11/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BIOGARAN

    Produit(s) : LACTULOSE BIOGARAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/5/1998
    2. publication JO de l’AMM 18/12/1998
    3. mise sur le marché 22/1/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 347300-6

    20
    sachet(s)
    15
    ml
    polyester/alu/PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 9/12/1998
    2. inscription SS 9/12/1998


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 14.03 F

    Prix public TTC : 22.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Volume : 15
    ml

    Principes actifs

    • LACTULOSE 10 g
      Solution de lactulose à 50% (m/m) 20 g.

    Principes non-actifs

    1. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
      Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
      1 – Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
      2 – Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques, abaisse pH du contenu colique entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

    1. ***
      – Traitement symptomatique de la constipation.
      – Encéphalopathie hépatique.
    2. CONSTIPATION
    3. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

    1. METEORISME
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    2. SELLE MOLLE
      Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
    3. PRURIT (RARE)
    4. DOULEUR ANALE (RARE)
    5. POIDS(DIMINUTION)
      Amaigrissement modéré.

    1. RECOMMANDATION
      Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.

      Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

      – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.

      – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
    2. NOURRISSON
      Chez le nourrisson, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
    3. ENFANT
      Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
    4. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.

      Toutefois, le suivi de grossesse exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

    1. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
    2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
    3. MALADIE DE CROHN
    4. SYNDROME OCCLUSIF
    5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
    6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
    7. REGIME PARTICULIER
      Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (inférieure ou égale à 8%).

    Signes de l’intoxication :

    1. DIARRHEE

    Traitement

    Traitement : arrêt de la thérapeutique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    * Constipation :
    La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
    La posologie journalière est en moyenne :
    – enfant de sept à quatorze ans : traitement d’attaque : un sachet par jour
    – adultes :
    .
    traitement d’attaque : un à trois sachets par jour.
    . traitement d’entretien : un à deux sachets par jour.
    Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
    * Encéphalopathie hépatique :
    Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux
    selles molles par jour.
    La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
    – traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
    . lavement avec sonde gastrique : six à dix sachets dilués dans de l’eau.
    .
    lavement avec sonde à ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure, peut être répétée si nécessaire douze heures après.
    – traitement de relais : un à deux sachets, trois fois par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Voie
    orale.
    Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
    Voie rectale :
    Ce médicament doit être dilué dans de l’eau.


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