LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml solution buvable en sachet
LACTULOSE BIOGARAN 10 g/15 ml solution buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 25/1/1999
Dernière mise à jour : 8/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOGARANProduit(s) : LACTULOSE BIOGARAN
Evénements :
- octroi d’AMM 14/5/1998
- publication JO de l’AMM 18/12/1998
- mise sur le marché 22/1/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 347300-6
20
sachet(s)
15
ml
polyester/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 9/12/1998
- inscription SS 9/12/1998
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 14.03 F
Prix public TTC : 22.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Volume : 15
ml- LACTULOSE 10 g
Solution de lactulose à 50% (m/m) 20 g.
- EAU PURIFIEE excipient
- LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
1 – Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
2 – Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques, abaisse pH du contenu colique entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
- ***
– Traitement symptomatique de la constipation.
– Encéphalopathie hépatique. - CONSTIPATION
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
- METEORISME
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - SELLE MOLLE
Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie - PRURIT (RARE)
- DOULEUR ANALE (RARE)
- POIDS(DIMINUTION)
Amaigrissement modéré.
- RECOMMANDATION
Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
– enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
– conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesse exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
- MALADIE DE CROHN
- SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- REGIME PARTICULIER
Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (inférieure ou égale à 8%).
Signes de l’intoxication :
Traitement
Traitement : arrêt de la thérapeutique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Constipation :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :
– enfant de sept à quatorze ans : traitement d’attaque : un sachet par jour
– adultes :
.
traitement d’attaque : un à trois sachets par jour.
. traitement d’entretien : un à deux sachets par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
* Encéphalopathie hépatique :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux
selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
– traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
. lavement avec sonde gastrique : six à dix sachets dilués dans de l’eau.
.
lavement avec sonde à ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure, peut être répétée si nécessaire douze heures après.
– traitement de relais : un à deux sachets, trois fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Voie
orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale :
Ce médicament doit être dilué dans de l’eau.