SKINOREN 20% crème

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SKINOREN 20% crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : CREME

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SCHERING

    Produit(s) : SKINOREN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/12/1989
    2. publication JO de l’AMM 1/1/1990
    3. mise sur le marché 5/1/1990

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 332448-2

    1
    tube(s)
    30
    g
    alu

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 65.21 F

    Prix public TTC : 103.40 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-X03.
      L’activité antimicrobienne de l’acide azélaique et son influence sur l’hyperkératose folliculaire permettent d’expliquer l’effet du Skinoren dans le traitement de l’acné.
      L’acide azélaique possède un effet antibactérien sur le propionibactérium acnés, principal responsable des phénomènes inflammatoires. Skinoren diminue significativement le nombre de propionibactérium acnés et staphylococcus épidermis ainsi que la quantité d’acides gras libres dans les lipides de la surface cutanée.
      L’acide azélaique inhibe la prolifération des kératinocytes en culture par inhibition de la synthèse du dna. Il accélère la lyse des comedons induits par le tétradécane, dans le modèle expérimental de l’oreille de lapin. Skinoren aurait une action pour les différentes étapes de la kératinisation du follicule pilosébacé et sur la différenciation des kératinocytes (filaggrine) .

    Indications Thérapeutiques


    2. Traitement local de l’acné vulgaire.

    Effets secondaires

    2. ERYTHEME
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît généralement avec la poursuite du traitement.

    3. DESQUAMATION CUTANEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît généralement avec la poursuite du traitement.

    4. PRURIT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît généralement avec la poursuite du traitement

    5. SENSATION DE BRULURE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Disparaît généralement avec la poursuite du traitement.

    6. IRRITATION CUTANEE
      En cas d’irritation importante et persistante, il convient de réduire la fréquence d’administration à une application par jour, ou d’interrompre temporairement le traitement.

    Précautions d’emploi

    2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
      Eviter le contact avec les yeux, si Skinoren pénètre dans l’oeil, rincer immédiatement avec une grande quantité d’eau.
    3. GROSSESSE
      Les études toxicologiques de fertilité, d’embryotoxicite et de tératogénicite n’indiquent pas de risques particuliers résultant d’une utilisation pendant la grossesse.
    4. ALLAITEMENT
      La quantité théorique d’acide azélaique absorbée par le nouveau-né avec le lait maternel est négligeable, et n’entraîne aucun risque, surtout si l’on considère la toxicité extrêmement basse de l’acide azélaique lui-même.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE
      Au propylène-glycol.

    Surdosage

    Traitement

    Skinoren n’est prévu que pour l’usage externe. Des essais chez l’animal ont montré que des vomissements sont possibles, après ingestion accidentelle de grande quantité. Cependant, aucune toxicité organique n’est à craindre.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Appliquer Skinoren deux fois par jour, matin et soir.
    .
    .
    Mode d’Emploi:
    – Nettoyer la peau soigneusement à l’eau claire, ou avec un produit de toilette non irritant et sécher avant d’appliquer Skinoren.
    – Eviter l’utilisation
    concomittante de tout produit à usage cosmétique ou thérapeutique susceptible d’être irritant.
    – Appliquer Skinoren abondamment sur les régions acnéiques et faire pénétrer en massant. Il est essentiel d’appliquer Skinoren régulièrement, pendant toute la
    durée du traitement.
    – La durée d’utilisation de Skinoren varie selon les individus, en fonction de la sévérité de l’acné. L’amélioration initiale se manifeste généralement au bout de quatre semaines, et augmente avec la poursuite du traitement, qui
    doit pour obtenir un résultat optimal, être poursuivi pendant plusieurs mois.

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