FLEBOSMIL 600 mg comprimés pelliculés

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FLEBOSMIL 600 mg comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 11/3/1999
Dernière mise à jour : 15/9/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SOCOPHARM

    Produit(s) : FLEBOSMIL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 26/9/1991
    2. publication JO de l’AMM 28/1/1992
    3. mise sur le marché 4/3/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 342149-8

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/2/1999
    2. inscription SS 24/2/1999


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 44.13 F

    Prix public TTC : 59.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C05C-A03.
      Veinotonique et vasculoprotecteur, la diosmine entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.
      Les travaux pharmacologiques montrent qu’elle accroît la tonicité pariétale des veines, améliore donc l’hémodynamique veineuse, corrige les troubles de la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
      En clinique, les propriétés anti-oedémateuses de la diosmine et son activité sur la tonicité veinocapillaire ont été confirmés.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La diosmine est rapidement absorbée par voie digestive.
      Chez le rat, les concentrations maximales dans le sang et dans les différents organes (foie, reins, tuniques des vaisseaux) sont obtenues en une à deux heures.
      L’élimination s’effectue, à parties égales par l’urine et les fèces, dans les 24 heures après l’administration orale.
      L’élimination est essentiellement fécale les 24 heures suivantes.
      La diosmine et ses métabolites subissent un cycle entérohépatique.
      Des concentrations non négligeables dans les parois vasculaires veineuses persistent pendant les 48 heures suivant l’administration orale de diosmine.

    1. ***
      – Amélioration des symptômes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo- décubitus).
      – Traitement d’appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
      – Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
    2. INSUFFISANCE VEINEUSE
    3. JAMBE LOURDE
    4. FRAGILITE CAPILLAIRE
    5. CRISE HEMORROIDAIRE

    1. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
      Entraînant rarement l’arrêt du traitement.

    1. CRISE HEMORROIDAIRE
      L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
    2. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.

      Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, l’utilisation de la diosmine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillée pendant la durée du traitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Insuffisance veineuse : un comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.
    – Crise hémorroïdaire : deux à trois comprimés par jour au moment des repas.


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