RUTOVINCINE comprimé enrobé

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RUTOVINCINE comprimé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – VNL 9895
    code expérimentation – LJ 533


    Forme : COMPRIMES ENROBES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : JUMER

    Produit(s) : RUTOVINCINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/2/1974
    2. mise sur le marché 15/2/1975
    3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
    4. validation de l’AMM 8/8/1997
    5. rectificatif d’AMM 16/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 316416-2

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)

    Evénements :

    1. agrément collectivités 4/9/1974
    2. inscription SS 21/2/1975
    3. arrêt de commercialisation 1/1/1992


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste II

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 320911-4

    6
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 22/6/1978


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-X07.
      Vincamine : vasodilatateur périphérique.
      Troxérutine : vasculoprotecteur.

    1. ***
      Traitement d’appoint à visée systématique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la démence et de la maladie d’Alzheimer).
      Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    2. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
    3. SENESCENCE CEREBRALE
    4. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

    1. NAUSEE
    2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    3. TORSADE DE POINTES
      La vincamine peut provoquer des torsades de pointes. Par conséquent, il convient de prendre garde aux conditions qui prédisposent à la survenue de torsades de pointes :
      – hypokaliémie : en présence d’antécédents d’hypokaliémie, y compris celle induite par des médicaments pris de façon concomitante, il convient de corriger la kaliémie avant d’instaurer le traitement par la vincamine;
      – bradycardie de toutes origines;
      – troubles de la conduction auriculoventriculaire;
      – arythmies cardiaques, en particulier bradyarythmies : utilisation de la vincamine avec précaution et sous surveillance étroite.
      * Torsades de pointes : ce trouble du rythme cardiaque peut être provoqué par un certain nombre de médicaments, antiarythmiques ou non. L’hypokaliémie (diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, amphotéricine B par voie IV, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide) est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant, congénital ou acquis.
      Les médicaments donnant des torsades de pointes sont les suivants :
      – médicaments antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol;
      – médicaments non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

    1. MISE EN GARDE
      La vincamine peut provoquer des torsades de pointes. Par conséquent, il convient de prendre garde aux conditions qui prédisposent à la survenue de torsades de pointes :
      – hypokaliémie : en présence d’antécédents d’hypokaliémie, y compris celle induite par des médicaments pris de façon concomitante, il convient de corriger la kaliémie avant d’instaurer le traitement par la vincamine;
      – bradycardie de toutes origines;
      – troubles de la conduction auriculoventriculaire;
      – arythmies cardiaques, en particulier bradyarythmies : utilisation de la vincamine avec précaution et sous surveillance étroite.
      * Torsades de pointes : ce trouble du rythme cardiaque peut être provoqué par un certain nombre de médicaments, antiarythmiques ou non. L’hypokaliémie (diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, amphotéricine B par voie IV, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide) est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant, congénital ou acquis.
      Les médicaments donnant des torsades de pointes sont les suivants :
      – médicaments antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol;
      – médicaments non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.
    2. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. NEOFORMATION CEREBRALE AVEC HYPERTENSION INTRACRANIENNE
    3. INTOLERANCE AU LACTOSE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
    4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
      En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase isomaltase.
    5. GROSSESSE (relative)
      Ce médicament est réservé au sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
    6. ALLAITEMENT (relative)
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseilllée pendant l’allaitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie :
    2 à 3 comprimés par jour à répartir dans la journée, 20 jours par mois.
    Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau, et à prendre au cours des principaux repas.
    Troubles visuels présumés d’origine vasculaire : 4 à 6 comprimés par jour en
    début de traitement puis 3 comprimés par jour à répartir dans la journée.


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