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RUTOVINCINE comprimé enrobé

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – VNL 9895
  code expérimentation – LJ 533

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : JUMER

  Produit(s) : RUTOVINCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1974
  2. mise sur le marché 15/2/1975
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 8/8/1997
  5. rectificatif d’AMM 16/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 316416-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/9/1974
  2. inscription SS 21/2/1975
  3. arrêt de commercialisation 1/1/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320911-4
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 22/6/1978

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VINCAMINE 20 mg
  • ASCORBIQUE ACIDE 75.90 mg
    Enrobé à l’éthylcellulose, quantité correspondant à 75 mg d’acide ascorbique
  • TROXERUTINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GOMME LAQUE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X07.
     Vincamine : vasodilatateur périphérique.
     Troxérutine : vasculoprotecteur.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée systématique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la démence et de la maladie d’Alzheimer).
     Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  4. TORSADE DE POINTES
     La vincamine peut provoquer des torsades de pointes. Par conséquent, il convient de prendre garde aux conditions qui prédisposent à la survenue de torsades de pointes :
     – hypokaliémie : en présence d’antécédents d’hypokaliémie, y compris celle induite par des médicaments pris de façon concomitante, il convient de corriger la kaliémie avant d’instaurer le traitement par la vincamine;
     – bradycardie de toutes origines;
     – troubles de la conduction auriculoventriculaire;
     – arythmies cardiaques, en particulier bradyarythmies : utilisation de la vincamine avec précaution et sous surveillance étroite.
     * Torsades de pointes : ce trouble du rythme cardiaque peut être provoqué par un certain nombre de médicaments, antiarythmiques ou non. L’hypokaliémie (diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, amphotéricine B par voie IV, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide) est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant, congénital ou acquis.
     Les médicaments donnant des torsades de pointes sont les suivants :
     – médicaments antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol;
     – médicaments non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La vincamine peut provoquer des torsades de pointes. Par conséquent, il convient de prendre garde aux conditions qui prédisposent à la survenue de torsades de pointes :
     – hypokaliémie : en présence d’antécédents d’hypokaliémie, y compris celle induite par des médicaments pris de façon concomitante, il convient de corriger la kaliémie avant d’instaurer le traitement par la vincamine;
     – bradycardie de toutes origines;
     – troubles de la conduction auriculoventriculaire;
     – arythmies cardiaques, en particulier bradyarythmies : utilisation de la vincamine avec précaution et sous surveillance étroite.
     * Torsades de pointes : ce trouble du rythme cardiaque peut être provoqué par un certain nombre de médicaments, antiarythmiques ou non. L’hypokaliémie (diurétiques hypokaliémiants, laxatifs stimulants, amphotéricine B par voie IV, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide) est un facteur favorisant, de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant, congénital ou acquis.
     Les médicaments donnant des torsades de pointes sont les suivants :
     – médicaments antiarythmiques : amiodarone, brétylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol;
     – médicaments non antiarythmiques : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.
  3. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. NEOFORMATION CEREBRALE AVEC HYPERTENSION INTRACRANIENNE
  4. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  5. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase isomaltase.
  6. GROSSESSE (relative)
     Ce médicament est réservé au sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseilllée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  2 à 3 comprimés par jour à répartir dans la journée, 20 jours par mois.
  Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau, et à prendre au cours des principaux repas.
  Troubles visuels présumés d’origine vasculaire : 4 à 6 comprimés par jour en
  début de traitement puis 3 comprimés par jour à répartir dans la journée.

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