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ENDOPANCRINE 10 UI/1ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s)

  • ENDOPANCRINE
  • INSULINE ORGANON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1977
  2. mise sur le marché 10/5/1978
  3. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 303573-7
  
  12
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 21/12/1961
  2. inscription SS 21/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 10 U.I.
    Insuline cristallisée d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHENOL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Cette présentation est mieux adaptée à l’anesthésie réanimation et à la pédiatrie chez les nourrissons.
     – Traitement courant du diabète en trois ou quatre injections par jour.
     – L’injection du soir peut être remplacée en cas de besoin par une injection de NPH.
     – Mélange avec toutes les insulines Retard pour augmenter l’intensité de leur action initiale.
     – Acidocétose diabétique (coma diabétique) : voies IV directe et SC combinées.
     – Cétonurie(chez un sujet déjà traité par une injection matinale d’insuline Retard)
     – Cure de Sakel.

  
  

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION

  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  4. URTICAIRE
     Réaction allergique locale.

  5. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Pouvant entraîner un collapsus. Les malades devront subir une désensibilisation rapide.

  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluri-quotidienne de la glycémie, et accessoirement de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence.

  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Répartir correctement les doses qui doivent être adaptées aux apports glucidiques.

  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A éviter en particulier à jeun.

  
  

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A L’INSULINE
     Contre-indication relative.

  3. OBESITE
     Diabète avec surpoids ou obésité franche. Contre-indication relative.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Le bon équilibre du diabétique est le résultat de plusieurs facteurs intriqués :
  – Insulino-thérapie bien adaptée.
  – Mais aussi un régime approprié et adapté aux efforts musculaires éventuels (l’adaptation est également nécessaire en cas d’affections
  intercurrentes).
  L’hypoglycémie peut donc être due à une dose mal adaptée d’insuline mais aussi à une erreur alimentaire (prise insuffisante d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prévu et non compensé.
  L’hypoglycémie se manifeste par les
  signes suivants :
  sensation de faim, sueurs abondantes, tremblements, troubles visuels, confusion, irritabilité, asthénie, angoisse, céphalées. Si le malade n’absorbe pas rapidement du sucre ou une boisson très sucrée, l’hypoglycémie grave peut
  entraîner la survenue d’un coma hypoglycémique (il faut alors pratiquer une injection IM ou SC de glucagon et alimenter le malade dès son réveil ou injecter en IV du sérum glucosé hypertonique).
  Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic
  d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  – Traitement courant du diabète en trois ou quatre injections par jour l’injection du soir peut être remplacée en cas de besoin par une injection de NPH.
  – Melange avec toutes les insulines retard (Durasuline, EZP, Semi- tardum,
  Tardum MX, Ultra-tardum) pour augmenter l’intensité de leur action initiale.
  .
  Posologie Particulière :
  – Acidocétose diabétique(coma diabétique) : voie intraveineuse directe et sous-cutanée combinées.
  – Cétonurie chez un sujet traité par une seule
  injection matinale d’insuline Retard: injection supplémentaire au cours de la journée (pas d’injection supplémentaire à un malade dans le coma si on n’a pas la preuve qu’il ne s’agit pas d’une hypoglycémie).
  .
  Mode d’emploi :
  Utilisation à température
  ambiante : sortir du réfrigérateur une heure avant l’emploi.
  Les injections doivent etre pratiquees dans des conditions d’asepsie rigoureuse en S.C.profonde,I.M.ou I.V.;
  L’action est alors un peu plus rapide et moins prolongée.
  Le flacon en cours
  d’utilisation peut être maintenu à température ambiante.

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