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GYALME 0.1 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – GYNOTHERAX

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EFFIK

  Produit(s) : GYALME

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/5/1966
  2. octroi d’AMM 6/6/1967
  3. publication JO de l’AMM 22/10/1967
  4. validation de l’AMM 29/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343449-5
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS
  2. inscription SS 27/3/1966
  3. mise sur le marché 15/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.95 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LAURILSULFATE SODIQUE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • DECYL POLYGLUCOSIDE excipient
  • MACROGOL DIOLEATE 120 METHYLGLUCOSE excipient
  • IMIDUREE (GERMALL 115) excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X20.
     Agent nettoyant du système génito-urinaire.
     Les études réalisées avec le principe actif sur fragments de peau humaine n’ont pas mis en évidence de passage transcutanée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Soins gynécologiques externes en milieu neutre.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE
     possible.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas utiliser en administration intravaginale.
     
     – Bien rincer après usage.
     
     – Le traitement s’accompagnera de conseils d’hygiène :
     
     * port de sous-vêtements en coton,
     
     * éviter les douches vaginales,
     
     * le port de tampon interne pendant le traitement.
  3. INFECTION GYNECOLOGIQUE
     En cas de vulvo-vaginite, cette solution doit être aplliquée avant tout traitement anti-infectieux spécifique (antibiotique, antimycosique…).
  4. REACTION ALLERGIQUE
     En cas d’intolérance locale ou de réaction allergique, suspendre le traitement.
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     En cas d’instillation oculaire accidentelle, bien rincer à l’eau.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A L’UN DES COMPOSANTS (OU SENSIBILISATION DE GROUPE).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Une dose d’environ deux ml est utilisée, matin et soir, pendant cinq à sept jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Se laver les mains, puis mouiller la région périnéale à l’eau.
  – Recueillir la solution dans la paumes de la mains par pressions
  successives sur la pompe, et appliquées sur la peau et les muqueuses mouillées. Ne pas utiliser de gant de toillette.
  – Rincer abondamment à l’eau pendant environ 1 minute. Sécher sans frotter.

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