PIRACETAM GNR 20 pour cent solution buvable

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PIRACETAM GNR 20 pour cent solution buvable

Introduction dans BIAM : 2/4/1999
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : PIRACETAM GNR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/7/1998
    2. mise sur le marché 25/3/1999
    3. publication JO de l’AMM 31/3/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 347383-9

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 7/2/1999
    2. inscription SS 7/2/1999


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : pipette

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
      Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
      Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :
      – amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
      – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique ;
      – activité anti-ischémique par action métabolique et par action hémorrhéologique.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Absorption :
      Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
      – Distribution :
      La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min.
      Le piracetam traverse la barrière hémato-encéphalique.
      Il franchit aisément le placenta.
      – Elimination :
      Essentiellement urinaire en 30 heures.
      * Données de sécurité préclinique
      La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
      Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
      Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.

    1. ***
      Chez l’adulte :
      – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
      – Proposé dans les suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
      – Amélioration symptomatique des vertiges.
      – Myoclonies d’origine corticale.
      Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans) :
      – Traitement d’appoint de la dyslexie.
    2. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
    3. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
    4. VERTIGE
    5. MYOCLONIE
    6. DYSLEXIE

    1. NERVOSITE
    2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    3. INSTABILITE
    4. TROUBLE DU SOMMEIL
    5. NAUSEE
    6. VOMISSEMENT
    7. DIARRHEE
      En raison de la présence de glycérol et de sorbitol dans la solution.
    8. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      En raison de la présence de glycérol et de sorbitol dans la solution.
    9. CEPHALEE
      En raison de la présence de glycérol dans la solution.
    10. URTICAIRE
      En raison de laprésence de parahydroxybenzoates.

    1. INSUFFISANCE RENALE MODEREE
      En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min.
    2. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

      En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.

      En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est déconseillée pendant l’allaitement.
    4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachés aux vertiges si le piracétam est prescrit dans cette indication.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La posologie usuelle du piracétam est :
    – dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé et dans les vertiges :
    Une dose de huit cents mg matin midi et soir, soit deux g quatre par jour.
    – dans les
    suites d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques :
    Une dose de mille mg, trois fois par jour.
    – dans les myoclonies :
    . le traitement sera instauré à la dose de six à huit g par jour suivant l’état du patient.
    . une augmentation posologique par
    paliers de trois g tous les trois jours pourra être instaurée, jusqu’à obtention du bénéfice clinique attendu et en fonction de la tolérance.
    . ne pas dépasser la dose de vingt quatre g par jour.
    – dans la dyslexie :
    Cinquante mg/kg/jour en trois
    prises. Par exemple pour un enfant de trente kilos, une dose de cinq cents mg trois fois par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Diluer la solution dans un peu d’eau.
    Utiliser la mesurette graduée.


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