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NERISONE C crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL11474
  code expérimentation – SH 245 MA

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : NERISONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1979
  2. mise sur le marché 15/5/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  4. rectificatif d’AMM 16/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322528-3
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/1/1980
  2. inscription SS 19/1/1980
  3. inscription liste sub. vénéneuses 19/1/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.87 F
  
  Prix public TTC : 25.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DIFLUCORTOLONE VALERATE 0.10 g
  • CHLORQUINALDOL 1 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE 2000 excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • HUILE DE VASELINE EPAISSE excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • CARBOMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A ANTISEPTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07B-C04.
     Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
     La crème Nérisone C contient un corticoïde d’activité forte et un antiseptique, le chlorquinaldol.
     La diflucortolone est le principe actif essentiel.
     Il est actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
     Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     * Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     – eczéma de contact,
     – dermatite atopique,
     – lichénification.
     * Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels :
     – dermite de stase,
     – psoriasis (à l’exclusion des plaques très étendues),
     – lichen,
     – prurigo non parasitaire,
     – dyshidrose,
     – lichen scléro-atrophique génital,
     – granulome annulaire,
     – lupus érythémateux discoïde,
     – dermite séborrhéique à l’exception du visage,
     – traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
     * Indications de circonstance pour une durée brève :
     – piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
     La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.
  3. ECZEMA
  4. ECZEMA ATOPIQUE
  5. ECZEMA LICHENIFIE
  6. DYSHIDROSE
  7. LICHEN SCLEROATROPHIQUE VULVAIRE
  8. LICHEN SCLEROATROPHIQUE BALANOPREPUTIAL
  9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISCOIDE
  10. DERMATITE SEBORRHEIQUE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet dû au corticoïde.

  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     VISAGE

     Effet dû au corticoïde.
     A redouter particulièrement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET JEUNE
     TRAITEMENT PROLONGE

     A la racine des membres, survenant plus volontiers chez les adolescents.
     Effet dû au corticoïde.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Secondaire à l’atrophie.
     Effet dû au corticoïde.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet dû au corticoïde.

  7. DERMATITE PERIORALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE

     Effet dû au corticoïde.

  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE

     Effet dû au corticoïde.

  9. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones.
     Effet dû au corticoïde.
  10. ESCARRE
      Effet dû au corticoïde.
  11. ULCERE DE JAMBE
      Effet dû au corticoïde.
  12. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
      NOURRISSON
      JEUNE ENFANT

      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

  13. ERUPTION ACNEIFORME
      Effet dû au corticoïde.
  14. ERUPTION PUSTULEUSE
      Effet dû au corticoïde.
  15. HYPERTRICHOSE
      Effet dû au corticoïde.
  16. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
      Effet dû au corticoïde.
  17. INFECTION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF

      Secondaire.
      Effet dû au corticoïde.

  18. DERMATOSE ALLERGIQUE
      De contact.
      Effet dû au corticoïde.
  19. HYPERSENSIBILITE
      Effet dû à l’antiseptique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utilisation prolongée :
     L’utilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     – Effets systémiques :
     En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets sytémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un symptôme cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est préférable d’éviter les corticoïdes d’activité forte. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  Le traitement de grandes
  surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite
  atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
  .
  .
  Grossesse :
  Aucune étude de tératogénèse animale n’a été
  effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
  Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. En
  conséquence, ces médicaments peuvent être prescrits pendant la grossesse si besoin.
  .
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
  Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion
  du produit par le nouveau-né.

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