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LACRIFLUID 0.11% solution ophtalmique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 12/4/1999
Dernière mise à jour : 17/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : EUROPHTA

  Produit(s) : LACRIFLUID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1998
  2. publication JO de l’AMM 18/12/1998
  3. mise sur le marché 1/4/1999
  4. rectificatif d’AMM 5/6/2000
  5. arrêt de commercialisation 28/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 346712-9
  
  1
  flacon(s)
  10
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 3/1/1999
  2. inscription SS 3/1/1999
  3. radiation SS 25/11/2001
  4. radiation collectivités 25/11/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
  semaine(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CARBOPOL 940 0.11 g

  Principes non-actifs

  • CETRIMIDE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     – Solution ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (Carbomère 940).
     – Grâce à ses propriétés, cette solution opphtalmique forme à la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l’insuffisance de larmes.
     – Cette solution ophtalmique à un pH neutre et est légèrement hypotonique aux larmes (osmolarité = 250 milliosmoles).
     – Sa viscosité (800 mPas) est supérieur à celle d’une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d’administration moins élevée.
     Une étude clinique menée versus sérum physiologique a montré une supériorité de lacrifluid sur le temps de rupture du film lacrymal (but ou break up time)
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.
     *données de sécurité précliniques: les données de toxicité aigue et les études de tolérance locale n’ont pas donnée de résultats significatifs.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT OCULAIRE
  3. TROUBLE DE LA VISION
     Un trouble visuel bref peut se produire après instillation jusqu’à ce que la solution se répartisse uniformément à la surface de l’oeil.

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact est déconseillé en cas de traitement par ce produit.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 4 ANS
     En l’absence d’étude spécifique, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 4 ans.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l’instillation. Il convient d’attendre que cet effet ait disparu avant de conduire ou d’utiliser une machine.
  5. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomittant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
  6. GROSSESSE
     Ce médicament n’a pas été étudié chez la femme enceinte.
  7. ALLAITEMENT
     Ce médicament n’a pas été étudié en cours d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. NE PAS INJECTER
  4. NE PAS AVALER

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Instiller une goutte de solution trois fois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – En instillations dans le cul de sac conjonctival.
  – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
  – Reboucher le flacon après utilisation.

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