SPASSIREX 80 mg comprimés
SPASSIREX 80 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 19/4/1999
Dernière mise à jour : 22/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : IREX-SYNTHELABOProduit(s) : SPASSIREX
Evénements :
- octroi d’AMM 6/7/1998
- publication JO de l’AMM 31/3/1999
- mise sur le marché 8/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 346406-5
1
film(s) thermosoudé(s)
10
unité(s)
PVC/aluEvénements :
- agrément collectivités 3/1/1999
- inscription SS 3/1/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.11 F
Prix public TTC : 17.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHLOROGLUCINOL 80 mg
Phloroglucinol hydraté (quantité correspondant à Phloroglucinol anhydre : 62.6 mg)
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- ASPARTAM excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-X10.
Antispasmodique musculotrope.
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.
- ***
– Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
– Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
– Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- SPASME DIGESTIF
- COLIQUE NEPHRETIQUE
- SPASME GENITAL
- CONTRACTION UTERINE
Au cours de la grossesse(adjuvant)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association de phlorognucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène. - ALLAITEMENT
En l’absence de données, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- PHENYLCETONURIE
En raison de la présence d’aspartam.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Chez l’adulte, la posologie usuelle est de deux comprimés, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants.
– Chez l’enfant : un comprimé deux fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Les comprimés sont à
dissoudre dans un verre d’eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Les comprimés peuvent également être avalés.
.
Grossesse :
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet
tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites
sur deux espèces.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du phloroglucinol. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier
l’absence de risque.
En conséquence, le phloroglucinol peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.