CROMOGLICATE MENARINI 2 pour cent collyre
CROMOGLICATE MENARINI 2 pour cent collyre
Introduction dans BIAM : 21/4/1999
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : MENARINI FranceProduit(s) : CROMOGLICATE MENARINI
Evénements :
- octroi d’AMM 6/1/1999
- mise sur le marché 8/4/1999
- publication JO de l’AMM 16/7/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 349776-8
10
récipient(s) unidose(s)
0.30
ml
PEBD
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 24.10 F
Prix public TTC : 40 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-X01.
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses. Il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n’est pas métabolisé. Il est excrété tel que dans la bile et les urines.
- ***
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique. - ALLERGIE OCULAIRE
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Possibilité de survenue de réactions d’hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l’un des constituants du collyre.
- NE PAS INJECTER
- NE PAS AVALER
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon après utilisation. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des constituants du collyre.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller une goutte de collyre deux à six fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant
légèrement la paupière vers le bas.
Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
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Mode d’emploi :
– Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation. Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.
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Allaitement :
Il
n’y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d’une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive négligeable d’autre part, et compte
tenu de l’absence de toxicité, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.