BETADINE 350 mg compresse imprégnée

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BETADINE 350 mg compresse imprégnée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/2/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRESSES IMPREGNEES

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ASTA MEDICA

    Produit(s) : BETADINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/2/1976
    2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
    3. mise sur le marché 15/1/1978
    4. validation de l’AMM 25/11/1991

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 320328-7

    6
    sachet(s)
    acrylonitrile/alu/papier
    3.5 cm x 5 cm

    Evénements :


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    NE PAS CONSERVER LE SACHET OUVERT

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 13.39 F

    Prix public TTC : 21.20 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 552396-1

    50
    sachet(s)
    acrylonitrile/alu/papier
    3.5 cm x 5 cm

    Evénements :

    1. agrément collectivités 12/2/1994


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    NE PAS CONSERVER LE SACHET OUVERT

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 70.76 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PANSEMENT ANTISEPTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D09A-A10.
      Antiseptique à large spectre bactéricide et fongicide sur Candida albicans.
      Groupe antiseptique : dérivés iodés.
      La ployvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d’iode disponible actif.
      Son spectre d’activité est celui de l’iode, libéré lentement et progressivement:
      -bactericide en moins de 5 minutes, sur l’ensemble des bacteries,
      -fongicide sur les levures.
      Les matières organiques (sérum, sang, protéines…) diminuent l’activité bactericide de l’iode libre, forme active de cette spécialité.
      Les iodophores sont instables à pH alcalin.
      La peau enduite de ployvidone iodée prend une coloration brune qui s’élimine facilement à l’eau.


    1. Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
      – Plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
      – Traitement d’appoint des affections de la peau (et des muqueuses) primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
      – Antisepsie de la peau du champ opératoire.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      En raison de la résorption transcutanée de l’iode, l’utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques.
      Ces effets systémiques, favorisés par la répétition des applications, sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
    2. DYSTHYROIDIE
      En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé .
    3. HYPOTHYROIDIE
    4. HYPERTHYROIDIE (EXCEPTIONNEL)
    5. HYPERSENSIBILITE
      Hypersensibilite à l’iode possible.
    6. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      Peut se manifester au niveau des muqueuses et tissus profonds, ainsi que des réactions cutanées locales (dermites caustiques et eczéma de contact).

    1. ***
      -dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

      – le pansement ne doit pas être utilisé lors d’une vaccination.

      – à utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l’enfant de moins de 30 mois.
    2. ***
      A UTILISER AVEC PRUDENCE DANS TOUTES LES CONDITIONS SUSCEPTIBLES DE FAVORISER LE PASSAGE SYSTEMIQUE ET TOUT PARTICULIEREMENT CHEZ L’ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS.

    1. INTOLERANCE A L’IODE
    2. NOUVEAU-NE
      De zéro à un mois.
      L’utilisation chez l’enfant de moins de 30 mois, si elle s’avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d’un lavage à l’eau stérile ou à l’alcool à 60.
    3. GROSSESSE
      En l’absence de données, il est conseillé de ne pas utiliser au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
    4. ALLAITEMENT
      En l’absence de données, il est conseillé de ne pas utiliser au cours de l’allaitement.

    1. EXPLORATION THYROIDIENNE

    Traitement

    L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entrainer une intoxication grave, est à traiter en milieu specialisé.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Mode d’Emploi:
    En application ou en tamponnement.
    .
    incompatibilité physico-chimique:
    interférences:
    -générales: compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à
    éviter.
    -particulières: prendre garde aux incompatibilités de l’iode, en particulier ne pas utiliser dans le même temps un derivé mercuriel.


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