Donnez-nous votre avis

SALBUMOL 2 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : SALBUMOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 15/5/1988
  4. rectificatif d’AMM 8/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329946-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1988
  2. inscription SS 1/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.37 F
  
  Prix public TTC : 23.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • SALBUTAMOL SULFATE 2.40 mg
    Quantité correspondante en salbutamol base : 2 mg.

  Principes non-actifs

  • SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AMIJEL excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. UTERORELAXANT SYMPATHOMIMETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02C-A10.
     Bêta-2-mimétique aux propriétés utérorelaxantes.
     Aux doses thérapeutiques usuelles, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta-2 des fibres lisses utérines.
     Il réduit l’amplitude, la fréquence et la durée des contractions utérines.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Par voie orale, le pic plasmatique se situe entre la 1 première et la troisième heure après l’administration. Il existe un effet de premier passage hépatique important, outre un métabolisme vraisemblablement intraluminal. La fixation aux protéines plasmatiques est faible (< 10%) et la demi-vie varie de 3 à 5 heures. Le salbutamol est métabolisé pour moitié environ sous la forme de dérivés sulfoconjugués inactifs et l'excrétion se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des menaces d’accouchement prématuré.
  3. ACCOUCHEMENT PREMATURE(MENACE)

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE SINUSALE
     Maternelle et/ou foetale.
  3. ARYTHMIE
  4. ERYTHEME
  5. HYPERSUDATION
  6. CEPHALEE
  7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  8. TROUBLE DIGESTIF
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. VERTIGE
  12. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
  13. CRAMPE
  14. KALIEMIE(DIMINUTION)
      Réversible à l’arrêt du traitement.
  15. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      Réversible à l’arrêt du traitement.
  16. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES CARDIAQUES
     L’utilisation des bêta-2- mimétiques par voie générale n’est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue.
  3. HYPERTHYROIDIE
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  4. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  5. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  6. TROUBLES CORONARIENS
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  7. TROUBLES DU RYTHME
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence avant la mise en route du traitement.
  9. DIABETE
     Prudence avant la mise en route du traitement.
     En cas de diabète sucré, la surveillance sanguine et urinaire devra être renforcée, en particulier en cas d’association à la corticothérapie.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Avant la mise en route du traitement le rapport bénéfice/risque devra être évalué.
      En cas d’administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l’hypokaliémie).
  11. ANESTHESIE GENERALE
      Ou péridurale.
      
      Tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta-2- mimétiques et de l’inertie utérine.
  12. SURVEILLANCE NEONATALE
      Surveillance néonatale :
      
      L’accélération du rythme cardiaque foetal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
  13. ALLAITEMENT
      Les bêta-2-mimétiques passent dans le lait maternel.
      En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement et compte tenu du passage des bêta-2-mimétiques dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter car elle expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hypoglycémie.
  14. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. INFECTION INTRA-AMNIOTIQUE
     Contre-indication liée à la tocolyse.
  3. HEMORRAGIE UTERINE
     Contre-indication liée à la tocolyse.
  4. GROSSESSE A RISQUES
     – Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l’enfant (en particulier, en cas d’ouverture de l’oeuf, dilatation du col supérieure à 4 cm…).
  5. CARDIOPATHIE SEVERE
     Contre-indication liée aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol.
  6. THYROTOXICOSE
     Contre-indication liée aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     Ou non contrôlée.
     Contre-indication liée aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
     Contre-indication liée aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol.
  9. ECLAMPSIE
     ou pré-éclampsie.
     Contre-indications liées aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol.
  10. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Une anesthésie par halothane est déconseillée en association avec ce traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage sont majorés : tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, agitation.
  Conduite à tenir : En cas d’intoxication grave, évacuer l’estomac et éventuellement, si nécessaire, administrer en milieu hospitalier un
  bêta-bloquant ; la surveillance sera renforcée en cas d’asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive, de diabète ou d’insuffisance cardiaque.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie efficace habituelle est de seize milligrammes par jour soit deux comprimés quatre fois par jour. La forme comprimé à deux milligrammes permet d’ajuster éventuellement la posologie en cours de traitement en fonction de
  la réponse clinique, le rythme cardiaque maternel ne devant pas dépasser cent vingt ou cent trente battements par minute.
  Le salbutamol par voie orale est en général utilisé en relais d’une administration parentérale.
  .
  Grossesse
  Les études effectuées
  chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du salbutamol.
  En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du salbutamol.
  En
  conséquence, le salbutamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil