SALGYDAL NORAMIDOPYRINE suppositoires enfants (arrêt de commercialisation)

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SALGYDAL NORAMIDOPYRINE suppositoires enfants (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUPPOSITOIRES

    Usage : enfant + de 30 mois

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : DOMS RECORDATI

    Produit(s) : SALGYDAL NORAMIDOPYRINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 25/10/1973
    2. mise sur le marché 7/1/1974
    3. arrêt de commercialisation 1/12/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325054-2

    1
    boîte(s)
    10
    unité(s)

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/12/1993
    2. radiation SS 31/1/1996
    3. radiation collectivités 24/3/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 6.09 F

    Prix public TTC : 11.10 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.
      – ANALGESIQUE NON NARCOTIQUE
      – ANTALGIQUE EFFICACE, RAPIDE AU POINT DE PERMETTRE DE SUPPRIMER CHEZ UN GRAND NOMBRE DE MALADES ET DAVANTAGE CHEZ LES OPERES LES STUPEFIANTS MEME INJECTABLES, DE LES DIMINUER CHEZ LES MALADES INTOXIQUES OU INSUFFISAMMENT SOULAGES.
      – DECONTRACTANT PSYCHIQUE QUI CALME L’ANGOISSE PRE-OPERATOIRE
      – ANTISPASMODIQUE
      – POTENTIALISE L’ACTIVITE DES ANESTHESIQUES LOCAUX


    1. TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES

    1. MISE EN GARDE
      Ce médicament contient de la noramidopyrine et peut être responsable d’une agranulocytose mortelle. La prescription de ce médicament doit faire mettre en balance l’intérêt attendu et le risque d’agranulocytose.
      L’apparition de fièvre et/ou d’angine et/ou d’ulcération buccale impose l’arrêt immédiat de la prise du médicamment.
    2. TRAITEMENT PROLONGE
      Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été démontrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
    3. INSUFFISANCE RENALE
      Surveiller par principe la fonction rénale en cas d’administration prolongée ou d’insuffisance rénale, bien qu’aucune néphrotoxicité due au paracétamol n’ait été démontrée chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
    4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      En ce qui concerne le risque d’agranulocytose, rien ne permet actuellement de dépister les sujets sensibles et rien ne permet sous traitement de prévoir une d’agranulocytose ; la surveillance systématique de la numération globulaire est donc illusoire, par contre le patient ou la famille doivent être avertis que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcération buccale impose l’arrêt immédiat de la prise du médicament et le contrôle de l’hémogramme.

    1. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
      CIRRHOSES, HEPATITES.
    2. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
    3. AGRANULOCYTOSE
      ANTERIEURE, QU’ELLE QU’EN SOIT L’ETIOLOGIE.
    4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

    Traitement

    LE PARACETAMOL EN SURDOSAGE MASSIF PROVOQUE UNE CYTOLYSE HEPATIQUE
    SUSCEPTIBLE D’ABOUTIR A UNE NECROSE COMPLETE ET IRREVERSIBLE
    LES SIGNES CLINIQUES SE MANIFESTENT GENERALEMENT DANS LES 24
    PREMIERES HEURES.
    LE TRAITEMENT ETIOLOGIQUE DOIT ETRE ENTREPRIS DANS LES HEURES
    QUI SUIVENT L’ABSORPTION.
    TOUTE NOTION D’INTOXICATION AIGUE IMPOSE UN TRANSFERT IMMEDIAT EN
    MILIEU SPECIALISE.
    LES SIGNES BIOLOGIQUES D’ATTEINTE HEPATIQUE PEUVENT APPARAITRE PLUS
    TARDIVEMENT.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    1 A 2 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE MOINS DE 20KG
    1 A 3 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE 20 A 30 KG
    1 A 4 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE PLUS DE 30KG
    .
    .
    Mode d’Emploi:

    CE MEDICAMENT DOIT ETRE RESERVE AUX MANIFESTATIONS AIGUES DE LA
    DOULEUR ET NE DOIT PAS ETRE UTILISE DE FACON CONTINUE ET PROLONGEE.


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